Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое исследование фостаматиниба при лечении IgA-нефропатии

21 октября 2015 г. обновлено: Rigel Pharmaceuticals

Фаза 2, многоцентровое, открытое расширенное исследование фостаматиниба в лечении IgA-нефропатии у пациентов, участвовавших в исследовании C-935788-050

Фаза 2, многоцентровое открытое расширенное исследование для оценки 2 режимов дозирования фостаматиниба примерно у 25 субъектов. Исследование будет состоять из 11 посещений в течение 15 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Завершено исследование C-938788-050, включая получение биопсии почки после лечения и получение клинически значимого ответа (т.е. снижение протеинурии или улучшение гистологии почек)
  • Способны и готовы дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нерешенная токсичность 2 степени или выше в исследовании C-935788-050

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фостаматиниб динатрий таблетка 100 мг
Таблетки фостаматиниб динатрий 100 миллиграмм (мг) внутрь два раза в день в течение 15 месяцев
Лекарство: Фостаматиниб динатрий таблетка 100 мг
Другие имена:
  • Фостаматиниб
  • Р788
Экспериментальный: Фостаматиниб динатрий таблетка 150 мг
Таблетки фостаматиниб динатрий 150 миллиграмм (мг) внутрь два раза в день в течение 15 месяцев
Лекарство: Фостаматиниб динатрий таблетка 150 мг
Другие имена:
  • Фостаматиниб
  • Р788

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников со средним изменением протеинурии, измеренным по соотношению белок/креатинин в разовой моче (sPCR)
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigel Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-935788-051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИГА нефропатия

Клинические исследования Фостаматиниб динатрий таблетка 100 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться