Изучение ATRN-119 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями

Критерии включения:

• Мутации реакции на повреждение ДНК (DDR), задокументированные в прошлой медицинской документации или подтвержденные в период скрининга.
• Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST 1.1.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
• Субъект должен быть способен к пероральному введению исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Субъект прошел цитотоксическую химиотерапию, иммунотерапию, лучевую терапию или другую таргетную терапию в течение 4 недель.
• Хирургическая процедура, выполненная в течение 7 дней до первой запланированной дозы ATRN-119.
• Сопутствующее лечение сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4 и CYP2D6.
• Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Субъекты с активными вирусными или бактериальными инфекциями и/или получающие системные антибиотики или противовирусные препараты.
• Текущий или прошлый диагноз лейкемии в течение последних 5 лет.
• Предшествующая лучевая терапия целевого очага, если нет признаков прогрессирования заболевания.
• Известные метастазы в ЦНС или клинические признаки поражения ЦНС, которые не были стабильными в течение предыдущего 1 месяца по рентгенологическим данным (магнитно-резонансная томография [МРТ] головного мозга).
• Незлокачественные желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения, стрессовые язвы желудка или язвенная болезнь в течение последних 3 месяцев в анамнезе.
• На момент включения в исследование у пациента имеется неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Полная блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ), бифасцикулярная блокада (блокада правой ножки пучка Гиса [БПНПГ] с левой передней или задней гемиблокадой).
• Любые клинически значимые аномалии сегмента ST и/или зубца T.
• Инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев до начала приема исследуемого препарата.