Оценка альтернативной медицинской терапии при первичном гиперпаратиреозе

Провести двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное интервенционное исследование, чтобы выяснить, является ли антагонизм к минералокортикоидным рецепторам (МР) отдельно или в комбинации с цинакалцетом эффективной терапией первичного гиперпаратиреоза (П-ГПТГ).

Гипотеза: антагонизм к MR в виде монотерапии или в сочетании с кальцимиметиком является механизмом снижения уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) при первичном гиперпаратиреозе (П-ГПТГ).

Дизайн исследования: 60 пациентов с П-ГПТГ будут включены в случайную выборку для приема эплеренона (калийсберегающий диуретик, который напрямую блокирует МР), амилорида (калийсберегающий диуретик, который напрямую не блокирует МР) или плацебо в течение 4 недель. . После этого все субъекты будут получать терапию цинакалцетом (кальцимиметик, снижающий ПТГ) в дополнение к их рандомизированному вмешательству в течение дополнительных 2 недель.

Ожидаемые результаты. В этом экспериментальном исследовании терапия эплереноном будет снижать ПТГ, уровень кальция в сыворотке крови и маркеры резорбции кости при П-ГПТГ по сравнению с плацебо. Реакция ПТГ на амилорид будет напоминать реакцию на плацебо, что позволяет предположить, что опосредованное эплереноном снижение ПТГ специфично для взаимодействия с МР. Комбинированная терапия эплереноном + цинакальцет приводит к аддитивному или синергетическому снижению ПТГ по сравнению с плацебо + цинакальцет или плацебо + амилорид.

Последствия: антагонизм к MR (отдельно или в сочетании с цинакальцетом) может быть механизмом снижения уровня ПТГ и кальция при П-ГПТГ, тем самым определяя новый потенциальный вариант в ограниченной медицинской терапии П-ГПТГ.