Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервьюирование для повышения приверженности пациентов с психогенными неэпилептическими припадками

22 апреля 2019 г. обновлено: Benjamin Tolchin, Brigham and Women's Hospital

Мотивационное интервьюирование для повышения приверженности пациентов с психогенными неэпилептическими припадками: модель вовлечения пациентов в функциональные неврологические симптоматические расстройства

Все субъекты посетят первоначальный визит в клинику с нейропсихиатром и эпилептологом. В конце этого визита испытуемые, рандомизированные для мотивационного интервьюирования, будут опрошены с использованием стандартных методов мотивационного интервьюирования автором исследования, который является сертифицированным неврологом и должен пройти формальное обучение и сертификацию в области мотивационного интервьюирования.

Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, также пройдут первоначальный визит в клинику к нейропсихиатру и неврологам. Однако они не будут проходить никакого последующего мотивационного интервью. После первоначального визита в клинику все субъекты с продолжающимися припадками будут либо назначены на постоянную психотерапию для лечения PNES в Brigham and Women's Hospital, либо будут направлены к местному психотерапевту в соответствии с их предпочтениями.

Со всеми субъектами свяжутся по телефону через 3 месяца наблюдения. При необходимости их вызовут 5 раз в разное время дня и раннего вечера. Если с ними не свяжутся, они получат письмо с просьбой связаться с исследовательским персоналом для завершения исследования. Субъектов будут спрашивать об их приверженности лечению. Первичным результатом будет количество сеансов психотерапии для лечения ПНЭС, в которых они участвовали за последние три месяца. Они также будут оцениваться по вторичным исходам, включая дихотомическую приверженность (либо отсутствие приступов, либо активное участие в психотерапии для лечения ПНЭС с более чем 5 сеансами за последние 3 месяца), частоту приступов за последний месяц, количество госпитализаций и неотложных состояний. посещения отделения за последние 3 месяца и качество жизни, измеренное с помощью краткого инструмента QOLIE-10. С теми пациентами, которые дадут разрешение, исследовательский персонал свяжется с их психотерапевтами, чтобы подтвердить точное количество сеансов психотерапии за последние 3 месяца. Стандартная форма выпуска медицинских карт Partners с подписью пациента будет отправлена ​​в кабинет терапевта.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретная цель: определить, улучшает ли мотивационное интервью соблюдение режима лечения (первичный результат), частоту приступов, обращение за медицинской помощью и качество жизни (вторичные результаты).

Гипотеза: краткое личное интервью с использованием методов мотивационного интервью в дополнение к стандартной психотерапии улучшит приверженность, частоту приступов, обращение за медицинской помощью и качество жизни через 6 месяцев наблюдения среди пациентов с ПНЭС по сравнению с контрольной группой. получая только стандартную психотерапию.

Исходные демографические данные, сопутствующие психиатрические заболевания, частота приступов, качество жизни и использование ресурсов здравоохранения будут регистрироваться после регистрации во время пребывания в стационаре в рамках протокола PHRC IRB 2013P000133. Если пациент не зарегистрирован в протоколе 2013P000133, исходные демографические данные, данные о приступах, сопутствующие психиатрические заболевания, качество жизни и использование ресурсов здравоохранения будут собраны во время госпитализации, при которой пациенту был поставлен диагноз. Все зарегистрированные субъекты будут назначены на первоначальный прием в совместной психиатрической и неврологической клинике с сертифицированным советом нейропсихиатром и сертифицированным советом неврологом, что является стандартом лечения пациентов с недавно диагностированным ПНЭС в Brigham and Women's Hospital.

Все субъекты посетят первоначальный визит в клинику с нейропсихиатром и эпилептологом. В конце этого визита испытуемые, рандомизированные для мотивационного интервьюирования, будут опрошены с использованием стандартных методов мотивационного интервьюирования автором исследования, который является сертифицированным неврологом и должен пройти формальное обучение и сертификацию в области мотивационного интервьюирования.

Мотивационные интервью будут включать в себя классические 4 шага МИ:

  1. вовлеченность (при которой выясняются цели и интересы пациента и устанавливается терапевтический альянс);
  2. фокусирование (при котором обсуждаются конкретные темы обсуждения и вмешательства);
  3. усиление мотивации (при котором причины пациента для медицинского вмешательства разъясняются, обсуждаются и подкрепляются); и
  4. планирование (в котором действия по медицинскому вмешательству планируются на основе собственных целей и интересов пациентов).

Первоначальный визит в клинику и последующее интервью будут записаны с согласия пациентов, а слепые рецензенты, нанятые через отделение психиатрии, обученные и сертифицированные в области мотивационного интервьюирования, будут оценивать аудиозаписи, используя код добросовестности лечения (MITI) 4.0 для мотивационного интервьюирования. оценить верность стандартизированным методам мотивационного интервьюирования. Записи и слепой просмотр интервью предназначены исключительно для того, чтобы гарантировать, что интервьюер действительно использует надлежащие методы интервью (т.е. методы мотивационного интервью для пациентов в группе мотивационного интервью и воздержание от методов мотивационного интервью в контрольной группе). Такие записи и обзор рекомендуются в исследованиях мотивационного интервьюирования.

Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, также пройдут первоначальный визит в клинику к нейропсихиатру и неврологам, который снова записывается с согласия субъектов и оценивается с использованием MITI 4.0 для оценки воздержания от методов мотивационного интервьюирования. Однако они не будут проходить никакого последующего мотивационного интервью. После первоначального визита в клинику все субъекты с продолжающимися припадками будут либо назначены на постоянную психотерапию для лечения PNES в Brigham and Women's Hospital, либо будут направлены к местному психотерапевту в соответствии с их предпочтениями.

Со всеми субъектами свяжутся по телефону через 3 месяца наблюдения. При необходимости их вызовут 5 раз в разное время дня и раннего вечера. Если с ними не свяжутся, они получат письмо с просьбой связаться с исследовательским персоналом для завершения исследования. Субъектов будут спрашивать об их приверженности лечению. Первичным результатом будет количество сеансов психотерапии для лечения ПНЭС, в которых они участвовали за последние три месяца. Они также будут оцениваться по вторичным исходам, включая дихотомическую приверженность (либо отсутствие приступов, либо активное участие в психотерапии для лечения ПНЭС с более чем 5 сеансами за последние 3 месяца), частоту приступов за последний месяц, количество госпитализаций и неотложных состояний. посещения отделения за последние 3 месяца и качество жизни, измеренное с помощью краткого инструмента QOLIE-10. С теми пациентами, которые дадут разрешение, исследовательский персонал свяжется с их психотерапевтами, чтобы подтвердить точное количество сеансов психотерапии за последние 3 месяца. Стандартная форма выпуска медицинских карт Partners с подписью пациента будет отправлена ​​в кабинет терапевта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая популяция будет отобрана у всех пациентов с диагнозом PNES в Brigham and Women's Hospital путем захвата окончательного события на видео ЭЭГ без корреляции ЭЭГ.
  • Будут включены пациенты со смешанным диагнозом ПНЭС и эпилептических припадков.

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты (младше 18 лет) не проходят ЭЭГ в нашей больнице и поэтому будут исключены.
  • Расчетный IQ<70
  • Расстройство, связанное с употреблением активного вещества
  • Ожидается, что беременность или активные медицинские проблемы исключат участие в еженедельной психотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
Группа будет получать стандартное лечение психогенных неэпилептических припадков. Они пройдут первоначальный визит в клинику с нейропсихиатром и неврологом. Они не будут проходить какое-либо последующее мотивационное интервью. После первоначального визита в клинику все субъекты с продолжающимися припадками будут либо назначены на постоянную психотерапию для лечения PNES в Brigham and Women's Hospital, либо будут направлены к местному психотерапевту в соответствии с их предпочтениями.
Стандартная психотерапия на основе когнитивно-поведенческой терапии для лечения ПНЭС
Экспериментальный: Ми

Группа получит первоначальный визит в клинику с нейропсихиатром и неврологами, идентичный первоначальному визиту в клинику для контрольной группы. Кроме того, они получат 1 сеанс мотивационного интервью сразу после первого визита в клинику. Эти пациенты будут опрошены с использованием стандартных методов мотивационного интервьюирования автором исследования, который является сертифицированным неврологом и имеет формальное обучение и сертификацию в области мотивационного интервьюирования.

После первоначального визита в клинику всем субъектам с продолжающимися припадками будет либо назначена постоянная психотерапия для лечения PNES в Brigham and Women's Hospital, либо они будут направлены к местному психотерапевту в соответствии с их предпочтениями (идентичное лечение в контрольной группе и группе с ИМ).

Стандартная психотерапия на основе когнитивно-поведенческой терапии для лечения ПНЭС
Мотивационные интервью будут включать классические 4 шага ИМ: 1) вовлечение (в ходе которого выясняются цели и интересы пациента и устанавливается терапевтический альянс); 2) фокусирование (при котором обсуждаются конкретные темы обсуждения и вмешательства); 3) усиление мотивации (при котором причины медицинского вмешательства разъясняются, обсуждаются и подкрепляются); и 4) планирование (при котором действия по медицинскому вмешательству планируются на основе собственных целей и интересов пациентов). МИ будет выполнять автор исследования, который является сертифицированным неврологом и имеет формальное обучение и сертификацию в области мотивационного интервьюирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 4 месяца
Пациенты классифицируются как приверженные, если они посещают 8 или более из рекомендованных 12 еженедельных сеансов психотерапии в течение 16-недельного периода. В противном случае они классифицируются как неадгезивные.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное снижение частоты PNES
Временное ограничение: 4 месяца
Процентное снижение ежемесячной частоты PNES
4 месяца
Изменение количества ежемесячных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества посещений отделения неотложной помощи в месяц.
4 месяца
ПНЕС свобода
Временное ограничение: 4 месяца
Пациенты классифицируются как свободные от PNES, если у них не было PNES в течение 3 месяцев, в противном случае они классифицируются как несвободные от PNES.
4 месяца
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение качества жизни при эпилепсии (QOLIE) по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца наблюдения - 10 баллов. Шкала качества жизни при эпилепсии (QOLIE)-10 — это проверенный и надежный инструмент, измеряющий качество жизни по шкале от 10 (наилучшее) до 50 (наихудшее). Использовался общий балл. Подшкалы не использовались.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Dworetzky, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P001152

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартная психотерапия

Подписаться