Эффективность и безопасность Ta1 при сепсисе (TESTS)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 и ≤85 лет;
2. Подписанное информированное согласие подписано;
3. Диагностирован как сепсис в соответствии с критериями диагностики сепсиса в «Кампании по выживанию при сепсисе: Международные рекомендации по лечению сепсиса и септического шока: 2016 г.»: как минимум одна острая тяжелая органная недостаточность, связанная с сепсисом, и общая оценка по шкале SOFA ≥2;

4. Инфицированный очаг подтвержден или подозревается и удовлетворяет хотя бы одному из следующих условий:

   1. патогенные микробы растут в крови и в асептических местах
   2. наличие абсцесса или частично инфицированных тканей

   3. подозрение на инфекцию, выявленное по крайней мере одним из следующих признаков:

      • лейкоциты в нормальных асептических местах
      • органическая перфорация (подтвержденная визуальными данными, результатом осмотра или подтеканием кишечного содержимого при дренировании)
      • Визуализирующие признаки пневмонии, сопровождающейся гнойным отделяемым
      • Сопутствующие синдромы с высоким риском инфицирования (например, холангит)

Критерий исключения:

1. История трансплантации органов или костного мозга;
2. Активные заболевания соединительной ткани (такие как ревматоидные заболевания, системная красная волчанка) и гломерулонефрит;
3. При беременности или в период грудного вскармливания;
4. Наличие гематологических злокачественных новообразований;
5. пациент получил лучевую терапию или химиотерапию в течение последних 30 дней;
6. Больной склонен к прекращению или отмене искусственного вмешательства для поддержания жизни, иначе говоря, отказался от лечения;
7. Пациент в течение последних 30 дней получал иммуносупрессивные препараты (tripterygium wilfordii, CellCept, циклофосфамид, FK506 и др.) или постоянно получал преднизолон >10 мг/сут (или такую ​​же дозу других гормонов);
8. Пациент может умереть от основного заболевания в течение 28 дней или находится в терминальной стадии;
9. За 72 часа до подписания информированного согласия пациенту была проведена СЛР, нейромеханизм полностью не восстановился (оценка по ШКГ ≤ 8);
10. Пациент за последние 30 дней принимал тимозин или проходил определенные клинические испытания лекарств или инструментов, которые могут повлиять на иммунитет (такие как Xuebijing, улинастатин и ПЗПТ);
11. У пациента в анамнезе аллергия или непереносимость тималфазина;
12. Невозможно локализовать источник инфекции, например: инфекции, с которыми невозможно справиться во время хирургических операций и дренирования.