A eficácia e segurança de Ta1 para sepse (TESTS)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 e ≤85;
2. Consentimento informado assinado;
3. Diagnosticado como sepse de acordo com os critérios de diagnóstico de sepse em "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016": pelo menos uma falência aguda grave de órgão relacionada à sepse e escores SOFA totais ≥2;

4. Os focos infectados são confirmados ou suspeitos e satisfazem pelo menos um dos seguintes:

   1. micróbios patogênicos crescem no sangue e em locais assépticos
   2. presença de abscesso ou tecidos parcialmente infectados

   3. suspeita de infecção identificada por pelo menos uma das seguintes evidências:

      • leucócitos em locais assépticos normais
      • perfuração orgânica (confirmada por evidência de imagem, resultado de exame ou vazamento de conteúdo intestinal durante a drenagem)
      • Evidências de imagem de pneumonia acompanhada de secreção purulenta
      • Síndromes relacionadas com alto risco de infecção (colangite, por exemplo)

Critério de exclusão:

1. Histórico de transplante de órgão ou medula óssea;
2. Doenças ativas do tecido conjuntivo (como doenças reumatóides, lúpus eritematoso sistêmico) e glomerulonefrite;
3. Durante a gravidez ou em período de amamentação;
4. Presença de neoplasias hematológicas;
5. O paciente recebeu radioterapia ou quimioterapia nos últimos 30 dias;
6. O paciente está inclinado a interromper ou cancelar a intervenção artificial para manutenção da vida, ou seja, abandonou o tratamento;
7. O paciente recebeu nos últimos 30 dias drogas imunossupressoras (tripterygium wilfordii, CellCept, ciclofosfamida, FK506, etc.) ou recebeu tratamento contínuo com prednisolona >10 mg/dia (ou a mesma dose de outros hormônios);
8. O paciente pode morrer de uma doença subjacente em 28 dias ou está em estágio terminal;
9. O paciente foi submetido a RCP nas 72 horas anteriores à assinatura do consentimento informado e o neuromecanismo não foi totalmente recuperado (escore GCS ≤ 8);
10. O paciente usou timosina nos últimos 30 dias ou foi submetido a certos testes clínicos de medicamentos ou instrumentos que podem afetar a imunidade (como Xuebijing, ulinastatina e CRRT);
11. O paciente tem histórico médico de alergia ou intolerância à timalfasina;
12. A fonte de infecção não pode ser contida, por exemplo: infecções que não podem ser tratadas durante operações cirúrgicas e drenagens.