A Ta1 hatékonysága és biztonságossága szepszis esetén (TESTS)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 és ≤85;
2. Aláírt tájékozott beleegyezés aláírva;
3. Szepszisként diagnosztizálva a "Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016" szepszis diagnosztizálási kritériumai szerint: legalább egy szepszishez kapcsolódó akut súlyos szervi elégtelenség, és a teljes SOFA-pontszám ≥2;

4. A fertőzött fókusz megerősített vagy gyanítható, és megfelel az alábbiak közül legalább egynek:

   1. patogén mikrobák a vérben és aszeptikus helyeken szaporodnak
   2. tályog vagy részben fertőzött szövetek jelenléte

   3. fertőzés gyanúja, amelyet a következő bizonyítékok legalább egyike azonosított:

      • leukociták normál aszeptikus helyeken
      • szerves perforáció (a képalkotó bizonyítékok, a vizsgálati eredmény vagy a béltartalom szivárgása a vízelvezetés során igazolja)
      • Gennyes váladékkal járó tüdőgyulladás képalkotó bizonyítéka
      • Kapcsolódó, magas fertőzési kockázattal járó szindrómák (például cholangitis)

Kizárási kritériumok:

1. Szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében;
2. Aktív kötőszöveti betegségek (például rheumatoid betegségek, szisztémás lupus erythematosus) és glomerulonephritis;
3. Terhesség alatt vagy szoptatás alatt;
4. hematológiai rosszindulatú daganatok jelenléte;
5. A beteg az elmúlt 30 napban sugárkezelést vagy kemoterápiát kapott;
6. A beteg hajlamos abbahagyni vagy megszakítani az életfenntartás érdekében végzett mesterséges beavatkozást, vagyis felhagyott a kezeléssel;
7. A beteg az elmúlt 30 napban immunszuppresszív gyógyszereket (tripterygium wilfordii, CellCept, ciklofoszfamid, FK506 stb.) kapott, vagy folyamatos, 10 mg/nap feletti prednizolon kezelésben (vagy más hormon azonos dózisában) részesült;
8. A beteg 28 napon belül belehalhat egy alapbetegségbe, vagy a végstádiumban van;
9. A beteg a beleegyező nyilatkozat aláírása előtti 72 órában CPR-en esett át, és a neuromechanizmus nem állt teljesen helyre (GCS pontszám ≤ 8);
10. A beteg az elmúlt 30 napban timozint használt, vagy olyan klinikai gyógyszer- vagy műszervizsgálatokon vett részt, amelyek befolyásolhatják az immunitást (például Xuebijing, ulinastatin és CRRT);
11. A páciens kórtörténetében timalfazin allergia vagy intolerancia szerepel;
12. A fertőzés forrását nem lehet megfékezni, például: a sebészeti beavatkozások és a vízelvezetés során nem kezelhető fertőzések.