Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апремиласт как средство прямого лечения бляшечного псориаза легкой и средней степени тяжести по сравнению с плацебо: анализ клинической безопасности и эффективности (ADVANCE)

1 марта 2024 г. обновлено: Amgen

Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у субъектов с бляшечным псориазом легкой и средней степени тяжести

Это многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3, предназначенное для оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у пациентов с бляшечным псориазом легкой и средней степени тяжести.

Приблизительно 574 пациента с бляшечным псориазом легкой и средней степени тяжести будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо апремиласта 30 мг два раза в день, либо плацебо в течение первых 16 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из четырех этапов:

  • Этап скрининга - до 35 дней

  • Двойная слепая плацебо-контролируемая фаза - недели с 0 по 16

    - Субъекты будут случайным образом распределены либо к таблеткам апремиласта 30 мг перорально два раза в день, либо к таблеткам плацебо (по внешнему виду идентичным таблеткам апремиласта 30 мг) перорально два раза в день.

  • Расширенная фаза апремиласта - с 16 по 32 недели

    - Все субъекты будут переведены (или будут продолжены) на прием апремиласта 30 мг два раза в сутки. Все субъекты будут поддерживать эту дозировку до 32 недели.

  • Фаза наблюдения после лечения — 4 недели — четырехнедельная фаза наблюдения после лечения для всех субъектов, завершивших исследование или досрочно прекративших его.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

595

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3A 2N1
        • Institute for Skin Advancement
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3R 6A7
        • Chih-Ho Hong Medical, Inc.
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3CON2
        • Winnipeg Clinic Dermatology Research
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3Z4
        • SkinWise Dermatology
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Канада, E3B 1G9
        • Brunswick Dermatology Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Guelph, Ontario, Канада, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Канада, N6H 5L5
        • Dermeffects
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
        • Skin Center for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Канада, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N2
        • Sameh Hanna Medicine Professional Corporation DBA Dermatology on Bloor
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Канада, J2B 5L4
        • Dr Isabelle Delorme inc
      • Saint-Jerome, Quebec, Канада, J7Z 7E2
        • Dre Angelique Gagne-Henley M.D. Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC / Hull Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • TCR Medical Corporation
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • University of California San Francisco Psoriasis and Skin Treatment Center
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital - Dermatology Clinic
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33437
        • Total Vein and Skin, LLC
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • University of South Florida - Carol and Frank Morsani Center for Advanced Health Care
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein and Research Center, PC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Medical Dermatology Specialists, Inc. - Advanced Medical Research
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30263
        • Medaphase Inc
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Clinical Trials Management LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Lawrence Green, MD, LLC
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Derm Associates
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01915
        • ActivMed Practices & Research Inc
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2517
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • Central Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • JDR Dermatology Research, LLC
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
        • Wright State Physicians
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University - Lewis Katz School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Texas
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • University of Utah MidValley Dermatology
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Clinical Research Inc
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Dermatology Center for Skin Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для включения в исследование субъекты должны соответствовать следующим критериям:

  1. Субъект должен быть мужчиной или женщиной в возрасте ≥18 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF).
  2. Субъект должен иметь диагноз хронического бляшечного псориаза не менее чем за 6 месяцев до подписания МКФ.
  3. Субъект должен иметь диагноз бляшечного псориаза легкой или средней степени тяжести как на этапе скрининга, так и на исходном уровне.
  4. Субъект должен неадекватно контролироваться или не переносить по крайней мере одну местную терапию как на скрининге, так и на исходном уровне.
  5. Субъект должен иметь хорошее здоровье (за исключением псориаза), по мнению исследователя, основанному на истории болезни, медицинском осмотре, клинических лабораториях и анализе мочи.
  6. Субъект должен соответствовать лабораторным критериям.
  7. Субъект ранее не подвергался воздействию биологических препаратов для лечения псориатического артрита или псориаза или любого другого состояния, которое могло бы повлиять на оценку псориаза.

Критерий исключения:

Наличие любого из следующего исключает субъекта из регистрации:

  1. Субъект имеет какое-либо серьезное заболевание, отклонения в лабораторных показателях или психическое заболевание, которые не позволяют субъекту участвовать в исследовании.
  2. Субъект имеет любое состояние, включая наличие отклонений в лабораторных показателях, которое подвергает субъекта неприемлемому риску, если он/она будет участвовать в исследовании.

2. Субъект имеет положительный результат на поверхностный антиген гепатита В при скрининге. 3. Субъект болен активным туберкулезом (ТБ) или не полностью вылеченным туберкулезом в анамнезе.

4. Субъект имеет в анамнезе положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или имеет врожденный или приобретенный иммунодефицит (например, общий вариабельный иммунодефицит).

5. Субъект имеет положительный результат на поверхностный антиген гепатита В или антитела против гепатита С при скрининге.

6. Субъект имел в анамнезе попытки самоубийства в любой момент жизни субъекта или серьезное психическое заболевание, требующее госпитализации, в течение последних 3 лет до подписания информированного согласия. 7. Субъект в настоящее время или планирует одновременное использование методов лечения, которые могут оказать возможное влияние на псориаз в ходе фазы лечения испытания.

8. Использование любого исследуемого препарата начинается за 4 недели до рандомизации или за 5 фармакокинетических/фармакодинамических периодов полувыведения, если они известны (в зависимости от того, что дольше).

9. Субъект ранее лечился апремиластом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо-контролируемая фаза:
Участники получали плацебо в виде пероральных таблеток два раза в день (два раза в день) на срок до 16 недель (от недели 0 до недели 16).
Другой: Плацебо
Плацебо, перорально, два раза в день
Экспериментальный: Плацебо-контролируемая фаза: апремиласт 30 мг.
Участники получали апремиласт 30 мг в виде пероральных таблеток два раза в день на срок до 16 недель (с 0-й по 16-ю неделю).
Лекарство: Апремиласт
Апремиласт, перорально, два раза в день
Экспериментальный: Расширенная фаза: апремиласт 30 мг
Подходящие участники, завершившие плацебо-контролируемую фазу, вошли в расширенную фазу и получали апремиласт 30 мг в виде пероральных таблеток два раза в день в течение дополнительных 16 недель (с 16-й по 32-ю неделю).
Лекарство: Апремиласт
Апремиласт, перорально, два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников со статической общей оценкой врача (sPGA) на неделе 16 во время плацебо-контролируемой фазы
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы

sPGA представляет собой 5-балльную шкалу, где 0 = чистый, 1 = почти чистый, 2 = легкий, 3 = умеренный и 4 = тяжелый. Баллы включают оценку исследователем тяжести трех основных признаков заболевания: эритемы, шелушения и возвышения бляшек.

Ответ sPGA определяется как чистая (0) или почти чистая (1) оценка по sPGA со снижением по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе.
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с улучшением пораженной площади поверхности тела (ППТ) на ≥ 75 процентов (%) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
BSA — это измерение вовлеченной кожи по всему телу. Общий BSA, пораженный псориазом, оценивается на основе площади ладони участника. Площадь поверхности всего тела состоит примерно из 100 ладоней или «отпечатков ладоней» (каждая вся ладонной поверхности или «отпечатка руки» составляет примерно 1% от общей площади поверхности тела).
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Изменение по сравнению с исходным уровнем в проценте затронутых BSA на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы

BSA — это измерение вовлеченной кожи по всему телу. Общий BSA, пораженный псориазом, оценивается на основе площади ладони участника. Площадь поверхности всего тела состоит примерно из 100 ладоней или «отпечатков ладоней» (каждая вся ладонной поверхности или «отпечатка руки» составляет примерно 1% от общей площади поверхности тела).

Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на снижение пораженного BSA.
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Изменение общего показателя степени тяжести псориаза (PASI) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы

PASI — это показатель тяжести псориатического заболевания, учитывающий качественные характеристики поражения (эритема, толщина и шелушение) и степень поражения поверхности кожи в определенных анатомических областях. Эритема, толщина и шелушение оцениваются по шкале от 0 (отсутствие) до 4 (очень выраженная) в 4 анатомических областях тела: голова, туловище, верхние и нижние конечности. Степень поражения каждой из 4 анатомических областей оценивается по шкале от 0 (отсутствие поражения) до 6 (поражение от 90% до 100%). Общий качественный показатель (сумма показателей эритемы, толщины и шелушения) умножается на степень поражения каждой анатомической области, а затем умножается на константу. Эти значения для каждой анатомической области суммируются для получения оценки PASI.

Показатели PASI варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы отражают большую тяжесть заболевания.

Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов заболевания.
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Процент участников, достигших BSA ≤ 3% для участников с исходным уровнем BSA > 3% на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
BSA — это измерение вовлеченной кожи по всему телу. Общий BSA, пораженный псориазом, оценивается на основе площади ладони участника. Площадь поверхности всего тела состоит примерно из 100 ладоней или «отпечатков ладоней» (каждая вся ладонной поверхности или «отпечатка руки» составляет примерно 1% от общей площади поверхности тела).
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Процент участников со снижением на ≥ 4 баллов по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале оценки зуда всего тела (NRS) на неделе 16, у которых исходный зуд всего тела NRS ≥ 4
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Зуд всего тела NRS — это самооценка, когда участников просили оценить зуд всего тела и выбрать число по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие зуда, а 10 — самый сильный зуд, который только можно себе представить. Снижение балла по сравнению с исходным уровнем представляет собой улучшение симптомов.
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Процент участников с ответом по глобальной оценке скальпа врачом (ScPGA) на 16-й неделе среди участников с исходным баллом scPGA ≥ 2 на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы

ScPGA представляет собой 5-балльную шкалу от 0 (чистая) до 4 (тяжелая), включающую оценку исследователем тяжести трех основных признаков заболевания: эритемы, шелушения и возвышения зубного налета на всей коже головы.

Ответ ScPGA определяется как чистый (0) или почти чистый (1) показатель ScPGA со снижением по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем среди участников с исходным показателем ScPGA ≥ 2.
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего показателя дерматологического индекса качества жизни (DLQI) на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы

DLQI представляет собой анкету из 10 пунктов, касающуюся кожи участника. За исключением пункта № 7, участник отвечает по четырехбалльной шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (очень нравится). Пункт № 7 состоит из нескольких частей, в первой части выясняется, мешала ли кожа участника работе или учебе (Да или Нет), и если «Нет», то испытуемого спрашивают, насколько проблематична кожа. был на работе или учебе в течение последней недели, с вариантами ответа 0 (совсем нет), 1 (немного) и 2 (часто).

Суммарные баллы имеют возможный диапазон от 0 до 30, где 30 соответствует худшему качеству жизни, связанному со здоровьем, а 0 соответствует лучшему баллу.

Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение показателей качества жизни, связанных со здоровьем.
Исходный уровень и 16-я неделя плацебо-контролируемой фазы
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими при лечении (TEAE)
Временное ограничение: Плацебо: с 1-го дня по 16-ю неделю; Апремиласт с 1-го дня до максимум 32-й недели (плюс 4 недели наблюдения за безопасностью)

Нежелательное явление (НЯ) — это любое вредное, непреднамеренное или неблагоприятное медицинское явление, которое может возникнуть или ухудшиться у участника в ходе исследования. TEAE — это любое НЯ, возникающее после введения исследуемого препарата.

Оценивали частоту TEAE, а также тяжесть и связь с лечением.

На основании оценки исследователя TEAE считалась тяжелой. TEAE мог быть тяжелым, если он был серьезным или несерьезным, имел симптомы, вызывающие дискомфорт или боль, требующие медицинской или хирургической помощи или вмешательства, нарушающие повседневную деятельность и если требуется лекарственная терапия.
Плацебо: с 1-го дня по 16-ю неделю; Апремиласт с 1-го дня до максимум 32-й недели (плюс 4 недели наблюдения за безопасностью)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Следователи

  • Директор по исследованиям: MD, Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CC-10004-PSOR-022
  • U1111-1218-8372 (Идентификатор реестра: WHO)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных пациентов для переменных, необходимых для решения конкретного исследовательского вопроса в утвержденном запросе на обмен данными.

Сроки обмена IPD

Запросы на обмен данными, относящиеся к этому исследованию, будут рассматриваться через 18 месяцев после окончания исследования, и либо 1) продукт и показание получили регистрационное удостоверение как в США, так и в Европе, либо 2) клиническая разработка продукта и/или показания прекращена. данные не будут переданы в регулирующие органы. Нет даты окончания права на подачу запроса на обмен данными для этого исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированные исследователи могут подать запрос, содержащий цели исследования, продукт(ы) Amgen и исследование/исследования Amgen по объему, интересующие конечные точки/результаты, план статистического анализа, требования к данным, план публикации и квалификацию исследователя(ей). Как правило, Amgen не предоставляет внешние запросы на предоставление данных об отдельных пациентах с целью переоценки вопросов безопасности и эффективности, уже отраженных в маркировке продукта. Запросы рассматриваются комитетом внутренних консультантов. Если решение не будет одобрено, независимая комиссия по обмену данными вынесет третейский суд и примет окончательное решение. После утверждения информация, необходимая для решения вопроса исследования, будет предоставлена ​​в соответствии с условиями соглашения об обмене данными. Это может включать анонимизированные данные отдельных пациентов и/или доступные подтверждающие документы, содержащие фрагменты кода анализа, если они указаны в спецификациях анализа. Более подробная информация доступна по URL-адресу ниже.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться