Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apremilast som en direkt behandling för mild till måttlig plackpsoriasis kontra placebo: en analys av klinisk säkerhet och effekt (ADVANCE)

1 mars 2024 uppdaterad av: Amgen

En fas 3, multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie av effektiviteten och säkerheten av Apremilast (CC-10004) hos patienter med mild till måttlig plackpsoriasis

Detta är en fas 3, multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av apremilast (CC-10004) hos patienter med mild till måttlig plackpsoriasis.

Cirka 574 försökspersoner med mild till måttlig plackpsoriasis kommer att randomiseras 1:1 för att få antingen apremilast 30 mg två gånger dagligen eller placebo under de första 16 veckorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av fyra faser:

  • Screeningsfas - upp till 35 dagar

  • Dubbelblind placebokontrollerad fas - vecka 0 till 16

    - Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas antingen apremilast 30 mg tabletter oralt två gånger dagligen eller placebotabletter (identiskt till utseendet med apremilast 30 mg tabletter) oralt två gånger dagligen.

  • Apremilast förlängningsfas - vecka 16 till 32

    - Alla försökspersoner kommer att bytas till (eller fortsätta med) apremilast 30 mg två gånger dagligen. Alla försökspersoner kommer att behålla denna dosering till och med vecka 32.

  • Observationsuppföljningsfas - 4 veckor - Fyra veckor efter behandling Observationsuppföljningsfas för alla försökspersoner som slutför studien eller avbryter studien tidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

595

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC / Hull Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • TCR Medical Corporation
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • University of California San Francisco Psoriasis and Skin Treatment Center
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital - Dermatology Clinic
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33437
        • Total Vein and Skin, LLC
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Center for Clinical and Cosmetic Research
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida - Carol and Frank Morsani Center for Advanced Health Care
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein and Research Center, PC
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Medical Dermatology Specialists, Inc. - Advanced Medical Research
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
        • Medaphase Inc
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Gwinnett Clinical Research Center, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Clinical Trials Management LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Lawrence Green, MD, LLC
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Derm Associates
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Förenta staterna, 01915
        • ActivMed Practices & Research Inc
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2517
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Medical Center - New Center One
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Central Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • JDR Dermatology Research, LLC
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
        • Wright State Physicians
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University - Lewis Katz School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Texas
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • University of Utah MidValley Dermatology
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Clinical Research Inc
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Dermatology Center for Skin Health
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Institute for Skin Advancement
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Chih-Ho Hong Medical, Inc.
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3CON2
        • Winnipeg Clinic Dermatology Research
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • SkinWise Dermatology
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • Brunswick Dermatology Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Center for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N2
        • Sameh Hanna Medicine Professional Corporation DBA Dermatology on Bloor
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 5L4
        • Dr Isabelle Delorme inc
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Dre Angelique Gagne-Henley M.D. Inc.
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

  1. Försökspersonen måste vara man eller kvinna, ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF).
  2. Försökspersonen måste ha diagnosen kronisk plackpsoriasis i minst 6 månader innan ICF undertecknas.
  3. Försökspersonen måste ha diagnosen mild till måttlig plackpsoriasis vid både screening och baslinje.
  4. Patienten måste vara otillräckligt kontrollerad med eller intolerant mot minst en topikal behandling vid både screening och baseline.
  5. Försökspersonen måste vara vid god hälsa (förutom psoriasis) enligt bedömningen av utredaren, baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, kliniska laboratorier och urinanalys.
  6. Försökspersonen måste uppfylla laboratoriekriterier.
  7. Försökspersonen har inte tidigare varit exponering för biologiska läkemedel för behandling av psoriasisartrit eller psoriasis, eller något annat tillstånd som kan påverka bedömningen av psoriasis.

Exklusions kriterier:

Närvaron av något av följande kommer att utesluta ett ämne från registrering:

  1. Försökspersonen har något betydande medicinskt tillstånd, laboratorieavvikelse eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att delta i studien.
  2. Försökspersonerna har något tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som skulle utsätta patienten för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien.

2. Försökspersonen har hepatit B ytantigenpositiv vid screening. 3. Personen har aktiv tuberkulos (TB) eller en historia av ofullständigt behandlad tuberkulos.

4. Försökspersonen har tidigare haft positivt humant immunbristvirus (HIV), eller har medfödd eller förvärvad immunbrist (t.ex. vanlig variabel immunbristsjukdom).

5. Försökspersonen har hepatit B-ytantigen eller anti-hepatit C-antikropp positiv vid screening.

6. Försökspersonen har tidigare haft självmordsförsök när som helst under patientens livstid eller en allvarlig psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvård under de senaste 3 åren innan det informerade samtycket undertecknades. 7. Försökspersonen har pågående eller planerad samtidig användning av terapier som kan ha en möjlig effekt på psoriasis under loppet av behandlingsfasen av studien.

8. Användning av något prövningsläkemedel med början 4 veckor före randomisering, eller 5 farmakokinetiska/farmakodynamiska halveringstider, om kända (beroende på vilket som är längst).

9. Personen hade tidigare behandling med apremilast.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebokontrollerad fas:
Deltagarna fick placebo som orala tabletter två gånger dagligen (BID) i upp till 16 veckor (vecka 0 till vecka 16).
Övrig: Placebo
Placebo, oralt, två gånger dagligen
Experimentell: Placebokontrollerad fas: Apremilast 30 mg
Deltagarna fick apremilast 30 mg som orala tabletter två gånger dagligen i upp till 16 veckor (vecka 0 till vecka 16).
Läkemedel: Apremilast
Apremilast, oral, två gånger dagligen
Experimentell: Förlängningsfas: Apremilast 30 mg
Kvalificerade deltagare som fullbordade den placebokontrollerade fasen gick in i förlängningsfasen och fick apremilast 30 mg som orala tabletter två gånger dagligen i upp till ytterligare 16 veckor (vecka 16 till vecka 32).
Läkemedel: Apremilast
Apremilast, oral, två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med en sPGA-respons (Static Physician Global Assessment) vid vecka 16 under den placebokontrollerade fasen
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen

sPGA är en 5-gradig skala där 0 = klar, 1 = nästan klar, 2 = mild, 3 = måttlig och 4 = svår. Poängen inkluderar en bedömning av utredaren av svårighetsgraden av de tre primära tecknen på sjukdomen: erytem, ​​fjällning och plackförhöjning.

Ett sPGA-svar definieras som sPGA-poäng på klart (0) eller nästan klart (1) och med minst en 2-punktsreduktion från baslinjen vid vecka 16.
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med ≥ 75 procent (%) förbättring från baslinjen i påverkad kroppsyta (BSA) vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
BSA är ett mått på involverad hud över hela kroppen. Den totala BSA som påverkas av psoriasis uppskattas baserat på handflatan av deltagarens hand. Ytarean på hela kroppen består av cirka 100 palmer eller "handavtryck" (varje hela palmaryta eller "handavtryck" motsvarar cirka 1 % av den totala kroppsytan).
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Ändring från baslinjen i procent av påverkade BSA vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen

BSA är ett mått på involverad hud över hela kroppen. Den totala BSA som påverkas av psoriasis uppskattas baserat på handflatan av deltagarens hand. Ytarean på hela kroppen består av cirka 100 palmer eller "handavtryck" (varje hela palmaryta eller "handavtryck" motsvarar cirka 1 % av den totala kroppsytan).

En negativ förändring från baslinjen indikerar en minskning av påverkad BSA.
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Förändring från baslinjen i total Psoriasis Area Severity Index (PASI) poäng vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen

PASI är ett mått på psoriasissjukdomens svårighetsgrad med hänsyn till kvalitativa lesionsegenskaper (erytem, ​​tjocklek och fjällning) och graden av involvering av hudytan på definierade anatomiska regioner. Erytem, ​​tjocklek och fjällning bedöms på en skala från 0 (ingen) till 4 (mycket allvarlig) på 4 anatomiska delar av kroppen: huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter. Graden av involvering på var och en av de 4 anatomiska regionerna poängsätts på en skala från 0 (ingen inblandning) till 6 (90% till 100% involvering). Den totala kvalitativa poängen (summan av erytem, ​​tjocklek och skalningspoäng) multipliceras med graden av involvering för varje anatomisk region och multipliceras sedan med en konstant. Dessa värden för varje anatomisk region summeras för att ge PASI-poängen.

PASI-poäng varierar från 0 till 72, med högre poäng som återspeglar större sjukdomsallvarlighet.

En negativ förändring från baslinjen indikerar en förbättring av sjukdomssymtomen.
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Andel deltagare som uppnådde BSA ≤ 3 % för deltagare med baslinjepåverkad BSA > 3 % vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
BSA är ett mått på involverad hud över hela kroppen. Den totala BSA som påverkas av psoriasis uppskattas baserat på handflatan av deltagarens hand. Ytarean på hela kroppen består av cirka 100 palmer eller "handavtryck" (varje hela palmaryta eller "handavtryck" motsvarar cirka 1 % av den totala kroppsytan).
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Andel deltagare med ≥ 4-punkters minskning från baslinjen i helkroppsklåda Numerisk värderingsskala (NRS) poäng vid vecka 16 som hade baslinjeklåda i hela kroppen NRS ≥ 4
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Helkroppsklåda NRS är en självrapporterad åtgärd där deltagarna ombads bedöma helkroppsklåda och välja ett tal på en skala från 0-10, där 0 representerar ingen klåda och 10 representerar den värsta tänkbara klådan. En minskning av poängen från baslinjen representerar en förbättring av symtomen.
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Andel deltagare med ett ScPGA-svar (Scalp Physician Global Assessment) vid vecka 16 bland deltagare med baseline scPGA-poäng ≥ 2 vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen

ScPGA är en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 (klar) till 4 (svår), som innehåller en utredares bedömning av svårighetsgraden av de tre primära tecknen på sjukdomen: erytem, ​​fjällning och plackförhöjning av den övergripande hårbotten.

Ett ScPGA-svar definieras som och ScPGA-poäng klart (0) eller nästan klart (1) med minst en 2-poängsreduktion från baslinjen bland deltagare med en baslinje-ScPGA-poäng ≥ 2.
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Förändring från baslinjen i Dermatology Life Quality Index (DLQI) totalpoäng vid vecka 16
Tidsram: Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen

DLQI är ett frågeformulär med 10 artiklar som behandlar deltagarens hud. Med undantag för punkt 7 svarar deltagaren på en fyrgradig skala, från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket). Punkt nummer 7 är ett föremål i flera delar, vars första del avgör om deltagarens hud hindrade dem från att arbeta eller studera (ja eller nej), och om "nej", så tillfrågas försökspersonen hur mycket av ett problem huden är. har varit på jobbet eller studerat den senaste veckan, med svarsalternativ 0 (inte alls), 1 (lite) och 2 (mycket).

Totalpoäng har ett möjligt intervall på 0 till 30, där 30 motsvarar den sämsta hälsorelaterade livskvaliteten och 0 motsvarar bästa poäng.

En negativ förändring från baslinjen indikerar en förbättring av hälsorelaterade livskvalitetspoäng.
Baslinje och vecka 16 i den placebokontrollerade fasen
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Placebo: Dag 1 till vecka 16; Apremilast dag 1 till högst vecka 32 (plus 4 veckors säkerhetsuppföljning)

En biverkning (AE) är en AE är varje skadlig, oavsiktlig eller oönskad medicinsk händelse som kan uppträda eller förvärras hos en deltagare under studiens gång. En TEAE är vilken biverkning som helst som uppstår efter administrering av studiebehandling.

Frekvensen av TEAEs bedömdes såväl som svårighetsgrad och behandlingsrelaterad.

En TEAE ansågs allvarlig baserat på utredarens bedömning. En TEAE kan vara allvarlig om den var allvarlig eller icke-allvarlig, hade symtom som orsakade obehag eller smärta, som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling eller intervention, störde aktiviteter i det dagliga livet och om läkemedelsbehandling krävdes.
Placebo: Dag 1 till vecka 16; Apremilast dag 1 till högst vecka 32 (plus 4 veckors säkerhetsuppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Utredare

  • Studierektor: MD, Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CC-10004-PSOR-022
  • U1111-1218-8372 (Registeridentifierare: WHO)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella patientdata för variabler som är nödvändiga för att hantera den specifika forskningsfrågan i en godkänd begäran om datadelning

Tidsram för IPD-delning

Begäranden om datadelning relaterade till denna studie kommer att övervägas från och med 18 månader efter att studien har avslutats och antingen 1) produkten och indikationen har beviljats ​​marknadsföringstillstånd i både USA och Europa eller 2) klinisk utveckling av produkten och/eller indikationen upphör. och uppgifterna kommer inte att lämnas till tillsynsmyndigheter. Det finns inget slutdatum för behörighet att skicka in en begäran om datadelning för denna studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare kan lämna in en begäran som innehåller forskningsmålen, Amgen-produkten/-erna och Amgen-studien/studierna i omfattning, slutpunkter/resultat av intresse, statistisk analysplan, datakrav, publiceringsplan och forskarens/forskarnas kvalifikationer. I allmänhet beviljar Amgen inte externa förfrågningar om individuell patientdata i syfte att omvärdera säkerhets- och effektfrågor som redan behandlats i produktmärkningen. Förfrågningar granskas av en kommitté av interna rådgivare. Om det inte godkänns kommer en oberoende granskningspanel för datadelning att skilje och fatta det slutliga beslutet. Vid godkännande kommer information som är nödvändig för att hantera forskningsfrågan att tillhandahållas enligt villkoren i ett datadelningsavtal. Detta kan inkludera anonymiserade individuella patientdata och/eller tillgängliga stöddokument, innehållande fragment av analyskod där de finns i analysspecifikationerna. Mer information finns på webbadressen nedan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera