Светоизлучающий диод для лечения мочеполового синдрома менопаузы, связанного с лечением рака молочной железы (LEDCA)

Генитоуринарный синдром менопаузы (MMS) поражает до 70% больных раком молочной железы, находящихся на лечении. Симптомы связаны со снижением уровня гормонов или блокадой циркулирующих гормонов и вызывают функциональные изменения во влагалище, снижающие качество жизни и влияющие на сексуальную функцию.

Это рандомизированное двойное слепое исследование с участием 74 человек, которое будет проводиться в специализированном центре по уходу за тазовым дном (CAAP) в Бразилии. Будут включены женщины в возрасте от 18 до 65 лет, получающие адъювантную гормональную терапию, с клиническими признаками и симптомами синдрома вульвовагинальной атрофии и цитологическими признаками атрофии (pH <5,0 и цитология влагалища с преобладанием поверхностных клеток).

Из исследования будут исключены пациентки, находящиеся на заместительной гормональной терапии менее 6 мес, с диагнозом вагинальной инфекции, беременные женщины, трудности понимания предлагаемых инструментов и пациентки с хроническими неврологическими дегенеративными заболеваниями.

Будут проведены три сеанса со светоизлучающим диодом (LED) 405 нм с интервалом в семь дней между ними по сравнению с фиктивной процедурой, и обе группы проведут пять сеансов кинезиотерапии.

Вагинальный индекс созревания будет проверяться до и после всего лечения, а перед каждым сеансом будут выполняться анкеты для самостоятельного заполнения с индексом женской сексуальной функции (FSFI) - женская версия (QS-F), шкалой самооценки женских гениталий - 7 (FGSIS- 7), Международная консультация по вопроснику недержания мочи - краткая форма (ICIQ-SF), Функциональная оценка терапии рака - Рак молочной железы (FACT-B).

В конце лечения для измерения удовлетворенности пациента будут использоваться визуальная аналоговая шкала и шкала Лайкерта.