Синтилимаб и децитабин для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной или распространенной NK/T-клеточной лимфомой

Критерии включения:

Гистопатология и иммуногистохимия подтвердили диагноз NK/T-клеточной лимфомы в соответствии с критериями ВОЗ 2016 года.

• рефрактерный или рецидивирующий после начальной ремиссии, или пациенты стадии III-IV de novo
• ПЭТ/КТ или КТ/МРТ по крайней мере с одним объективно оцениваемым поражением.
• Общее состояние по шкале ECOG 0-3 балла.
• Лабораторный анализ в течение 1 недели до зачисления соответствует следующим условиям: Общий анализ крови: Hb>80 г/л, PLT>50×10e9/л. Функция печени: АЛТ, АСТ, ТБИЛ ≤2 раза выше верхней границы нормы. Функция почек: Cr в норме. Сердечная функция: ФВ ЛЖ ≥ 50%, ЭКГ не предполагает острого инфаркта миокарда, аритмии или атриовентрикулярной проводимости выше I Блокада.
• Подпишите форму информированного согласия

Критерий исключения:

Активная инфекция требует лечения в отделении интенсивной терапии. Сопутствующая ВИЧ-инфекция или активная инфекция HBV, HCV. Не исключаются пациенты, инфицированные HBV, но при этом не активные формы гепатита.

Значительная органная дисфункция Беременные и кормящие женщины. В анамнезе были аутоиммунные заболевания, и заболевание было активным в течение последних 6 мес.

Те, у кого была известна аллергия на препараты в схеме исследования. Пациенты с другими опухолями, которым требуется хирургическое вмешательство или химиотерапия в течение 6 месяцев.

• Используются другие экспериментальные препараты.