Безопасность и эффективность периферического стента с кобальт-хромовым покрытием, выделяющим сиролимус (PERS), по сравнению с кобальт-хромовым стентом (Neptune C) (PERS)

Критерии включения:

1. Поражение de novo или рестеноз без ранее имплантированного стента в общей или наружной подвздошной артерии с контрольным диаметром от 5 до 12 мм, длиной до 10 см и стенозом ≥ 50% и ≤ 99% (при количественной оценке с помощью периферической ангиографии), которые можно лечить одним стентом или тотальной окклюзией сосудов длиной до 50 мм.
2. Возможность пересечения поражения проводником (оценивается во время диагностической ангиографии).
3. Лодыжечно-плечевой индекс ЛПИ <0,9.
4. Признаки ишемии нижних конечностей по шкале Резерфорда в диапазоне от 2 до 4.
5. Возраст ≥ 18 лет.
6. Пациент подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Продолжительность жизни менее двух лет.
2. Хроническая болезнь почек в III-V стадии.
3. Поражение ранее имплантированного шунта.
4. Целевое поражение представляет собой хроническую тотальную окклюзию значительной протяженности, не подходящую для чрескожной реваскуляризации.
5. Острая ишемия нижних конечностей.
6. Стеноз (> 50%) или окклюзия проксимальнее подлежащего лечению поражения.
7. Ангиографически подтвержденный тромб в очаге поражения, подлежащем лечению.
8. Лечение требует атерэктомии для доставки стента в обработанное поражение.
9. Известная аллергия или гиперчувствительность к клопидогрелю.
10. Геморрагический инсульт в течение последних трех месяцев.
11. Противопоказания к применению ацетилсалициловой кислоты (гиперчувствительность, геморрагический диатез).
12. Беременность или женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции.
13. Активное воспаление в месте планируемого доступа.