Seguridad y eficacia del stent periférico liberador de sirolimus de cromo-cobalto (PERS) frente al stent de cromo-cobalto (Neptune C) (PERS)

Criterios de inclusión:

1. Lesión de novo o reestenosis sin stent previamente implantado, en arteria ilíaca común o externa con diámetro de referencia de 5 a 12 mm, longitud hasta 10 cm y estenosis ≥ 50% y ≤ 99% (en evaluación cuantitativa por angiografía periférica), que puede tratarse con un stent u oclusión total de vasos de hasta 50 mm de largo.
2. Capacidad de atravesar la lesión con guía (evaluada durante la angiografía diagnóstica).
3. Índice ABI tobillo-brazo <0,9.
4. Signos de isquemia de miembros inferiores según la escala de Rutherford en el rango de 2 a 4.
5. Edad ≥ 18 años.
6. El paciente firmó el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Esperanza de vida inferior a dos años.
2. Enfermedad renal crónica en estadio III-V.
3. Lesión en el by-pass previamente implantado.
4. La lesión diana es una oclusión total crónica de longitud significativa, no elegible para revascularización percutánea.
5. Isquemia aguda de miembros inferiores.
6. Estenosis (> 50%) u oclusión proximal a la lesión a tratar.
7. Trombo confirmado angiográficamente en la lesión a tratar.
8. El tratamiento requiere una aterectomía para colocar el stent en la lesión tratada.
9. Alergia o hipersensibilidad conocidas al clopidogrel.
10. Accidente cerebrovascular hemorrágico en los últimos tres meses.
11. Contraindicaciones del ácido acetilsalicílico (hipersensibilidad, diátesis hemorrágica).
12. Embarazo o mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces.
13. Inflamación activa en el sitio de acceso planificado.