Veiligheid en werkzaamheid van perifere, kobalt-chroom-sirolimus-eluerende stent (PERS) versus kobalt-chroom-stent (Neptune C) (PERS)

Inclusiecriteria:

1. De novo laesie of restenose zonder eerder geïmplanteerde stent, in een gemeenschappelijke of externe iliacale slagader met een referentiediameter van 5 tot 12 mm, lengte tot 10 cm en stenose ≥ 50% en ≤ 99% (bij kwantitatieve beoordeling door perifere angiografie), die kan worden behandeld met één stent of totale occlusie van vaten tot 50 mm lang.
2. Mogelijkheid om de laesie te passeren met een voerdraad (beoordeeld tijdens diagnostische angiografie).
3. ABI enkel-armindex <0,9.
4. Tekenen van ischemie van de onderste ledematen op basis van de Rutherford-schaal in het bereik van 2 tot 4.
5. Leeftijd ≥ 18 jaar.
6. Patiënt ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Levensverwachting minder dan twee jaar.
2. Chronische nierziekte in stadium III-V.
3. Laesie in de eerder geïmplanteerde bypass.
4. Doellaesie is een chronische totale occlusie van aanzienlijke lengte, die niet in aanmerking komt voor percutane revascularisatie.
5. Acute ischemie van de onderste ledematen.
6. Stenose (> 50%) of occlusie proximaal van de te behandelen laesie.
7. Angiografische bevestigde trombus in de te behandelen laesie.
8. De behandeling vereist een atherectomie om de stent in de behandelde laesie te plaatsen.
9. Bekende allergie of overgevoeligheid voor clopidogrel.
10. Hemorragische beroerte in de afgelopen drie maanden.
11. Contra-indicaties voor acetylsalicylzuur (overgevoeligheid, hemorragische diathese).
12. Zwangerschap of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken.
13. Actieve ontsteking op de geplande toegangsplaats.