Изучение ONCR-177 отдельно и в сочетании с блокадой PD-1 у взрослых субъектов с прогрессирующими и/или рефрактерными кожными, подкожными или метастатическими узловыми солидными опухолями или с метастазами солидных опухолей в печень

Ключевые критерии включения:

• Мужчина или женщина ≥ 18 лет
• Рак солидной опухоли по крайней мере с одной кожной, подкожной или узловой опухолью, которую можно инъецировать, ИЛИ по крайней мере с одним инъекционным метастазом в печень, который можно визуализировать и ввести под рентгенологическим контролем.
• Имеют распространенные или метастатические солидные опухоли, которые являются рефрактерными, непригодными для лечения, рецидивами и/или непереносимостью стандартного лечения или должны иметь заболевание, для которого не существует стандарта лечения
• Полностью восстановиться после серьезной операции и острых токсических эффектов предшествующей химиотерапии, лучевой терапии или иммунотерапии.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS) 0 или 1
• Должен иметь адекватную гематологическую функцию в соответствии с протоколом исследования
• Должна быть адекватная функция печени в соответствии с протоколом исследования
• Должна быть адекватная функция почек в соответствии с протоколом исследования
• Субъекты женского пола с репродуктивным потенциалом должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке во время скрининга, а тест на беременность в сыворотке или моче должен быть повторно подтвержден как отрицательный не более чем за 72 часа до начала исследуемого лечения. Женщины детородного возраста, а также детородные мужчины с партнершами, являющимися женщинами репродуктивного возраста, должны согласиться воздерживаться от половых контактов или использовать 2 эффективные формы контрацепции (в том числе не менее 1 барьерной формы) с момента дачи информированного согласия, в течение исследовании и в течение 6 месяцев (как у женщин, так и у мужчин) после приема последней дозы исследуемого препарата (препаратов)
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев

Расширение:

• Поддающееся оценке или измерению заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1.

Ключевые критерии исключения:

• Субъекты, получающие текущее противовирусное лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса
• Требуется постоянное или периодическое лечение системными противовирусными препаратами.
• Любое системное противораковое лечение (включая исследуемые препараты) в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата
• Получил предыдущую лучевую терапию в течение 2 недель после начала исследуемого лечения
• Миелосупрессивная химиотерапия в течение 4 недель исследуемого лечения
• Предварительная терапия ингибиторами контрольных точек, назначаемая в течение 4 недель исследуемого лечения.
• В настоящее время участвует или участвовал в исследовании исследуемого препарата или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
• Не полностью оправился от каких-либо последствий серьезной операции или не свободен от значительной обнаруживаемой инфекции.
• Другое активное злокачественное новообразование в течение предшествующих 3 лет после первой дозы исследуемого препарата
• Имеются известные активные метастазы в центральной нервной системе (ЦНС) и/или карциноматозный менингит
• Имели серьезное активное сердечное заболевание в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения.
• Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет.
• Имеет диагноз иммунодефицита или получает постоянную системную стероидную терапию
• Получил живую вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата
• беременны или кормите грудью