Паллиативная решетчатая стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) для пациентов с саркомой, раком грудной клетки, брюшной полости и таза

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденная саркома (включая конечности), рак грудной клетки (включая пищевода), рак брюшной полости (включая забрюшинную саркому) или рак таза.
• Планирование паллиативной лучевой терапии поражения ≥ 4,5 см, измеренного с помощью рентгенографического изображения или с помощью штангенциркуля при клиническом обследовании.
• Статус производительности ECOG ≤ 2
• Не моложе 18 лет.
• Известно, что лучевая терапия тератогенна. По этой причине женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью, воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Мужчины, проходящие лечение или включенные в этот протокол, также должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до исследования, на протяжении всего исследования и через 6 месяцев после завершения исследования.
• Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Предыдущая лучевая терапия высокими дозами, которая совпадает с любой запланированной лучевой терапией по протоколу. Пациенты, у которых поля решетчатой ​​SBRT могут перекрываться с областью низкой дозы (<10 Гр) предшествующего лечения лучевой терапией, подходят и могут лечиться, если лечащий врач сочтет это безопасным.
• Пациенты с опухолями, нуждающиеся в срочном хирургическом вмешательстве, такие как угрожающее жизни кровотечение или с высоким риском патологического перелома.

• В настоящее время получает какие-либо схемы цитотоксической терапии рака или ингибиторы VEGF, которые будут совпадать с введением Lattice SBRT.

  *Цитотоксическая химиотерапия и ингибиторы VEGF перед лучевой терапией или в плановом порядке после лучевой терапии допускаются по усмотрению лечащего онколога-радиолога. Это включает продолжение плана лечения, который был начат до начала лучевой терапии. 2-недельное промывание рекомендуется, но не обязательно.

• Беременная. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 20 дней после включения в исследование.
• Пациенты с ВИЧ имеют право на участие, если число их CD4+ Т-клеток не ниже 350 клеток/мкл или у них в анамнезе не было СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции в течение 12 месяцев до регистрации. Рекомендуется одновременное лечение с эффективной АРТ в соответствии с рекомендациями по лечению DHHS. Рекомендовать исключение конкретных препаратов АРТ на основании предполагаемого лекарственного взаимодействия (т. е. для чувствительных субстратов CYP3A4 одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (ритонавир и кобицистат) или индукторов (эфавиренз) должно быть противопоказано).