Radioterapia corporea stereotassica reticolare palliativa (SBRT) per pazienti con sarcoma, tumori toracici, addominali e pelvici

Criterio di inclusione:

• Sarcoma confermato istologicamente o citologicamente (incluso l'estremità), carcinoma toracico (incluso esofageo), carcinoma addominale (incluso sarcoma retroperitoneale) o carcinoma pelvico.
• Pianificazione di sottoporsi a radioterapia palliativa per una lesione ≥ 4,5 cm misurata con immagini radiografiche o con calibri mediante esame clinico.
• Performance status ECOG ≤ 2
• Almeno 18 anni di età.
• La radioterapia è nota per essere teratogena. Per questo motivo, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante. Gli uomini trattati o arruolati in questo protocollo devono anche accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dello studio, per la durata dello studio e 6 mesi dopo il completamento dello studio
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB

Criteri di esclusione:

• - Precedente radioterapia ad alte dosi che si sovrappone a qualsiasi sito pianificato di radioterapia del protocollo. I pazienti in cui i campi Lattice SBRT possono sovrapporsi con la regione a bassa dose (<10 Gy) dei precedenti trattamenti radioterapici sono idonei e possono essere trattati se questo è ritenuto sicuro dal medico curante.
• Pazienti con tumori che necessitano di un intervento chirurgico urgente, come sanguinamento potenzialmente letale o quelli ad alto rischio di fratture patologiche.

• Attualmente in trattamento con regimi di terapia antitumorale citotossica o inibitori del VEGF che si sovrapporranno alla somministrazione di Lattice SBRT.

  *La chemioterapia citotossica e gli inibitori del VEGF prima della radioterapia o programmati dopo la somministrazione della radioterapia sono consentiti a discrezione del radioterapista curante. Ciò include il proseguimento di un piano di trattamento avviato prima dell'inizio della radioterapia. Si consiglia, ma non è necessario, un lavaggio di 2 settimane.

• Incinta. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 20 giorni dall'ingresso nello studio.
• I pazienti con HIV sono idonei a meno che la loro conta di linfociti T CD4+ non sia < 350 cellule/mcL o abbiano una storia di infezione opportunistica che definisce l'AIDS nei 12 mesi precedenti la registrazione. Si raccomanda un trattamento concomitante con ART efficace secondo le linee guida terapeutiche DHHS. Raccomandare l'esclusione di agenti antiretrovirali specifici sulla base delle interazioni farmaco-farmaco previste (ad es. per i substrati sensibili del CYP3A4, i forti inibitori concomitanti del CYP3A4 (ritonavir e cobicistat) o gli induttori (efavirenz) dovrebbero essere controindicati).