Реальная эффективность дозирования натализумаба с увеличенным интервалом во французской когорте (RELEVANT)

Использование натализумаба (НТЗ) при рассеянном склерозе (РС) у высокоактивных пациентов было в значительной степени доказано в течение последних 10 лет как в клинических испытаниях, так и в реальной практике. Наряду с его эффективностью использование NTZ было ограничено потенциальным риском прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ). Таким образом, несколько исследований пытались оценить, как минимизировать этот риск.

Один из предлагаемых подходов заключается в переходе от стандартной интервальной дозы (SID) в течение 4 недель к расширенной интервальной дозе (EID) в течение 5 недель или дольше. Некоторые врачи практикуют увеличение интервала дозирования NTZ с целью улучшить соотношение пользы/риска лечения за счет снижения зависимого от воздействия риска прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) при сохранении эффективности. Мы предлагаем ретроспективно проанализировать данные из историй болезни пациентов с РРРС, пролеченных во Франции в 5 различных центрах; Кан, Ницца, Бобиньи и Тулуза, а также военный госпиталь Перси, для оценки эффективности EID натализумаба у субъектов, которые ранее лечились SID натализумабом в течение 12 месяцев, в отношении продолжающегося лечения SID. В клинической практике этих центров пациенты переводятся как минимум через 12 месяцев после SID на EID 6 недель, независимо от статуса антител JC в сыворотке. Клинические данные, данные магнитно-резонансной томографии (МРТ) и данные о статусе антител к JCV в сыворотке собираются, когда они доступны.

Целью данного исследования является оценка эффективности с точки зрения ARR и безопасности.