Лечение периферического артериального кровоизлияния с помощью Lava LES (исследование LAVA)

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет;
• Активное артериальное кровотечение в периферических сосудах, подтвержденное соответствующим визуализирующим исследованием;
• Субъект или законный представитель субъекта может и уполномочен предоставить письменное информированное согласие на процедуру и исследование;
• Субъект желает и может соблюдать указанный график последующей оценки;
• ожидаемая продолжительность жизни> 30 дней;
• Отсутствие предшествующей эмболизации на целевой территории.

Критерий исключения:

• Беременность или кормление грудью. Женщина, которая, по мнению следователя, имеет детородный потенциал, должна иметь отрицательный тест на беременность в течение 7 дней до процедуры индексации;
• Сопутствующие признаки перитонита или другой активной инфекции;
• Участие в исследовательском исследовании нового лекарственного средства, биологического препарата или устройства, которое не достигло своей первичной конечной точки на момент скрининга исследования;
• Некорректируемые коагулопатии, такие как тромбоцитопения 2,0;
• Противопоказания к ангиографии или катетеризации, включая неизлечимую аллергию на йодсодержащие контрастные вещества;
• Анатомическая непригодность артерии, при которой, по мнению исследователя, катетер доставки не может получить доступ к выбранному положению для безопасной и предполагаемой эмболизации;
• Известная аллергия или другие противопоказания к любым компонентам Lava LES, включая диметилсульфоксид (ДМСО);
• Более 4 целевых поражений потребуют эмболизации, по мнению исследователя, после выполнения диагностической ангиографии или другого подходящего исследования визуализации.