Исследование ORISE: оценка нового раствора для инъекций (ORISE) во время эндоскопической резекции колоректальных полипов. (ORISE)

Эндоскопическая резекция больших полипов толстой кишки предпочтительнее хирургической резекции из-за меньшей заболеваемости и сохранения толстой кишки и ее функций.

Использование подслизистой инъекции необходимо для успешной резекции (EMR/ESD). Инъекция жидкости в подслизистую основу смягчает и изолирует ткани непосредственно перед захватом целевого поражения петлей, тем самым снижая термическое повреждение и риск перфорации во время ЭМИ. ESD требует длительного периода рассечения подслизистой оболочки, что включает в себя несколько инъекций для поддержания подслизистой подушки; без которых возрастает риск перфорации.

Смесь нормального физиологического раствора + адреналина и синего красителя, такого как индигокармин, является обычно используемым раствором для инъекций. Однако физиологический раствор очень быстро рассеивается, что приводит к частым и многократным инъекциям. Это приводит к увеличению времени процедуры.

Исследования продемонстрировали длительное действие коллоидов при введении в подслизистое пространство. Гель ORISE представляет собой недавно лицензированный раствор для инъекций, содержащий полоксамерный агент, обеспечивающий более длительный эффект подслизистой подушки.

Многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование

Основная цель: Основная цель Оценить техническую осуществимость, эффективность и безопасность геля ORISE в качестве раствора для инъекций во время эндоскопической резекции колоректальных полипов (возможность начинать и заканчивать резекцию с помощью ORISE).

Второстепенная цель: определить время резекции полипа (PRT) и количество геля ORISE, используемого при резекции крупных колоректальных полипов.