ORISE-studie: Evaluering av ny injeksjonsløsning (ORISE) under endoskopisk reseksjon av kolorektale polypper. (ORISE)

Endoskopisk reseksjon av store tykktarmspolypper foretrekkes fremfor kirurgiske reseksjoner på grunn av lavere sykelighet og bevaring av tykktarmen og dens funksjoner.

Bruk av submukosal injeksjon er avgjørende for en vellykket reseksjon (EMR/ESD). Injeksjon av væske i submucosa puter og isolerer vevet rett før fangst av mållesjonen med en snare, og reduserer dermed termisk skade og risikoen for perforering under EMR. ESD krever en lang periode med submukosal disseksjon og som involverer flere injeksjoner for å opprettholde submukosal puten; uten at risikoen for perforering øker.

En blanding av normal saltvannsløsning + epinefrin og blått fargestoff som indigokarmin er den vanligste injeksjonsløsningen. Imidlertid forsvinner saltvann veldig raskt, noe som fører til hyppige og flere injeksjoner. Dette fører til lengre prosedyretid.

Studier har vist langvarige effekter av kolloider når de injiseres i det submukosale rommet. ORISE gel er en nylig lisensiert injeksjonsløsning som inneholder et poloxamer-middel som fører til lengre varig submukosal puteeffekt.

Multisenter prospektiv observasjonskohortstudie

Primært mål: Primært mål Å evaluere den tekniske gjennomførbarheten, effektiviteten og sikkerheten til ORISE-gelen som en injeksjonsløsning alene under endoskopisk reseksjon av kolorektale polypper (evne til å starte og fullføre reseksjonen med ORISE).

Sekundært mål: Å identifisere polyppreseksjonstid (PRT) og mengden ORISE-gel som brukes under reseksjon av store kolorektale polypper.