Estudo ORISE: Avaliação da Nova Solução de Injeção (ORISE) Durante a Ressecção Endoscópica de Pólipos Colorretais. (ORISE)

A ressecção endoscópica de grandes pólipos colônicos é preferida às ressecções cirúrgicas devido à menor morbidade e preservação do cólon e de suas funções.

O uso de injeção submucosa é essencial para uma ressecção bem-sucedida (EMR/ESD). A injeção de fluido nas almofadas da submucosa e isola o tecido imediatamente antes da captura da lesão-alvo com um laço, reduzindo assim a lesão térmica e o risco de perfuração durante a EMR. A ESD requer um longo período de dissecção submucosa e isso envolve múltiplas injeções para manter o coxim submucoso; sem o qual o risco de perfuração aumenta.

Uma mistura de solução salina normal + epinefrina e corante azul como índigo carmim é a solução de injeção comumente usada. No entanto, a solução salina se dissipa muito rapidamente, levando a injeções frequentes e múltiplas. Isso leva a um tempo de procedimento mais longo.

Estudos demonstraram efeitos duradouros de colóides quando injetados no espaço submucoso. O gel ORISE é uma solução injetável recém-licenciada que contém um agente poloxâmero que leva a um efeito de amortecimento submucoso mais duradouro.

Estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico

Objetivo Primário: Objetivo Primário Avaliar a viabilidade técnica, eficácia e segurança do gel ORISE como uma solução injetável isoladamente durante a ressecção endoscópica de pólipos colorretais (capacidade de iniciar e terminar a ressecção com ORISE).

Objetivo Secundário: Identificar o Tempo de Ressecção de Pólipos (PRT) e a quantidade de gel ORISE usado durante a ressecção de grandes pólipos colorretais.