Оценка гистероскопического метода с вапоризацией при гистероскопическом лечении подслизистых миом матки (VAPOHYSTERO)

Оперативная гистероскопия (ОГ) — эндоскопический метод лечения доброкачественных внутриматочных образований и, в частности, миомы матки. Пределом этой методики является продолжительность операции, которая коррелирует с операционными рисками. Таким образом, при большой миоме или нескольких миомах эту методику иногда нельзя использовать или требуется несколько сеансов. Сегодня существует новая методика ГО, которая теоретически позволяет выиграть время операции. Есть несколько сравнительных исследований, показывающих клинически интересное увеличение времени работы. Целью данного исследования является сравнение времени операции при классической технике ГО путем резекции и вапоризации.

Это рандомизированное одноцентровое исследование. Исследуемая популяция соответствовала женщинам старше 18 лет, нуждающимся в оперативной гистероскопии по поводу миомы. После получения информированного согласия пациентки будут рандомизированы на две группы: группу вапоризационной гистероскопии и группу резекционной гистероскопии. Первичной конечной точкой будет рабочее время. Вторичными конечными точками будут интраоперационные характеристики и осложнения (количество используемой жидкости для растяжения, травма шейки матки, перфорация матки), непосредственные послеоперационные данные (боль) и среднесрочные данные (послеоперационные синехии). Исходная гипотеза заключается в том, что техника гистероскопии путем вапоризации сократит время операции на 30%. Количество субъектов, необходимых для каждой группы, будет составлять 27 пациентов или 54 пациента в общей сложности в течение 24 месяцев.

Ожидаемыми результатами являются значительное сокращение времени операции при использовании метода вапоризационной гистероскопии. Это было бы важно, потому что сокращение времени операции связано с уменьшением осложнений операционной гистероскопии и возможностью лечения более крупных миом с помощью этой техники.