Sculptra поможет в лечении слабости рук

Критерии включения:

• Взрослые женщины в возрасте от 40 до 70 лет
• Субъекты с хорошим общим состоянием здоровья на основании суждения исследователя и истории болезни.
• Крепость/провисание верхней части внутренней части руки, которая улучшается, когда кожа верхней части внутренней части руки растягивается или приподнимается кверху
• Креповость/провисание кожи внутренней поверхности плеча от умеренной до тяжелой на основании Шкалы оценки визуальной дряблости/провисания внутренней стороны плеча (Приложение B)
• Должен быть готов дать и подписать форму информированного согласия и форму разрешения с фотографией
• Должен иметь стабильную массу тела в течение как минимум шести (6) месяцев до включения в исследование.
• Должен быть готов поддерживать обычное пребывание на солнце, диету и физические упражнения на протяжении всего исследования.
• Субъект соглашается избегать загара или использования автозагара в течение всего курса исследования.
• Отрицательный результат теста мочи на беременность на момент включения в исследование (если применимо)

• Субъекты женского пола детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью в течение всего курса исследования. Все системные меры контроля над рождаемостью должны постоянно использоваться в течение как минимум 30 дней до включения в исследование.

  1. Женщина считается способной к деторождению, если только она не находится в постменопаузе, не имеет матки и/или обоих яичников или не имеет двусторонней перевязки маточных труб.
  2. Приемлемыми методами контрацепции являются: оральные контрацептивы, противозачаточные пластыри/кольца/имплантаты, Импланон®, Депо-Провера®, методы двойного барьера (например, презервативы и спермициды), воздержание и/или вазэктомия партнера с документально подтвержденным вторым приемлемым метод контроля над рождаемостью, если субъект станет сексуально активным.
• Должен быть готов соблюдать исследуемое лечение и пройти весь курс исследования

Критерий исключения:

• Двусторонняя липосакция плеч в течение 12 месяцев до начала лечения или в любое время в ходе исследования.
• мезотерапия; дермальные наполнители, биостимулирующие инъекции; лечение радиочастотными аппаратами; лечение аппаратом микрофокусированного ультразвука; лазерное и световое лечение; микронидлинг; криолиполиз; лечение аппаратом сфокусированной электромагнитной энергией высокой интенсивности; или хирургическое вмешательство (например, брахипластика) в течение 12-месячного периода до начала исследуемого лечения.
• Любое исследуемое лечение дряблости/ дряблости кожи плеч в течение 12-месячного периода до исследуемого лечения.
• Массажная терапия в течение 3-месячного периода до начала лечения.
• Кремы/космецевтика и/или домашняя терапия для предотвращения или лечения дряблости кожи в течение четырехнедельного периода до исследуемого лечения
• Субъекты с рубцами в зонах обработки
• История тромбоза, посттромбозного синдрома или любого другого сосудистого заболевания верхних конечностей с обеих сторон
• Любая история кровотечений или нарушений свертывания крови
• Субъекты с татуировками или постоянными имплантатами в зонах лечения
• Субъекты со значительным анамнезом или текущими признаками медицинского, психологического или другого расстройства, которые, по мнению исследователя, препятствуют включению в исследование.
• Субъекты с историей или наличием любого состояния/заболевания кожи (включая, помимо прочего, любую видимую сыпь, атопический дерматит, псориаз, актинический кератоз, кератиноцитарную карциному, меланому и т. д.) в зоне лечения, которые могут помешать диагностике или оценка параметров исследования
• Субъекты с активной бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией областей лечения
• Субъекты, которые загорали распылением или использовали средства для загара без солнца в областях лечения за четыре (4) недели до исследуемого лечения.
• История чувствительности к лидокаину, которая, по мнению исследователя, препятствует включению субъекта в исследование.
• Субъекты, планирующие любую косметическую процедуру в областях лечения в течение периода исследования, кроме лечения, которое будет выполняться исследователем.
• Наличие не полностью заживших ран(ы) в зоне обработки
• Субъект, принимающий иммунодепрессанты или страдающий аутоиммунным заболеванием
• Субъекты женского пола, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью во время исследования
• Текущее участие или участие в течение 30 дней до начала этого исследования в исследовании лекарственного препарата или другом исследовательском исследовании