Преобразование в SADI-S, RYGB или OAGB после отказа муфты (RCTresleeve)

Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) приобрела популярность и стала одной из наиболее часто выполняемых операций по снижению веса во всем мире. При длительном наблюдении в литературе указывается, что частота гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) составляет 16%, а восстановление веса составляет 70% после ЛСГ. Это два наиболее распространенных осложнения, которые могут потребовать дальнейшего хирургического вмешательства.

Гипотезы состоят в том, что лапароскопический переход от LSG к шунтированию желудка с одиночным анастомозом (SADI-S), шунтированию желудка по Roux-en-Y (RYGB) или шунтированию желудка с одним анастомозом (OAGB) обеспечит новую значительную потерю веса, улучшение проблемы со здоровьем, связанные с ожирением, и не обеспечивают дефицита питательных веществ во всех случаях.

Поскольку три типа процедур имеют другие анатомические проявления, из-за чего они не были хорошо протестированы рядом друг с другом в слепой, контролируемой обстановке для пациента, это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, превосходят ли процедуры друг друга или нет, и что лучший результат для пациента.

Размер выборки рассчитывается и при среднем размере эффекта 0,5 соответствует средней разнице в %EBMIL между SADI-S, RYGB и OAGB не менее 10%. Использование степени 0,8 с альфа 0,05 привело к размеру выборки 64 пациентов на группу.

Учитывая возможную потерю пациентов для последующего наблюдения, было включено дополнительное увеличение размера выборки на 20% для каждой группы, в результате чего в каждой группе было минимум 78 пациентов.

(Всего 3 группы вместе 234 больных).