Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция митохондрий при заболевании периферических артерий (MIVA)

12 марта 2024 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Влияние различных стратегий лечения на функцию митохондрий при заболевании периферических артерий — рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является изучение влияния различных стратегий лечения на функцию митохондрий и сопоставление результатов in vitro с результатами измерений функции митохондрий in vivo. Авторы предполагают, что интервенционная реваскуляризация и, следовательно, восстановление кровоснабжения и снабжения кислородом более важны для митохондриальной функции по сравнению с эффектом физических упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Возникающий в результате хронического сужения артерий атеросклеротическим поражением ведущий клинический симптом заболевания периферических артерий (ЗПА) боль, вызванная ходьбой, снижает качество жизни пациентов. Пораженные области мышц изменяются характерной миопатией, и известно, что митохондрии играют решающую роль в этом патофизиологическом механизме. Существуют различные методологические подходы к исследованию митохондриальной функции как in-vivo, так и in-vitro. Что касается наших собственных предварительных данных, известно, что митохондрии восстанавливаются после успешной реваскуляризации. Влияние различных стратегий лечения на митохондриальную функцию и корреляцию методов in vitro с более применимыми клиническими методами in vivo до сих пор недостаточно изучены.

Общая цель этого исследования - изучить влияние различных стратегий лечения на функцию митохондрий и сопоставить результаты in vitro с результатами измерений функции митохондрий in vivo. Авторы предполагают, что интервенционная реваскуляризация и, следовательно, восстановление кровоснабжения и снабжения кислородом более важны для митохондриальной функции по сравнению с эффектом физических упражнений.

Пациенты с изолированной патологией поверхностной бедренной артерии и симптоматической ЗПА (стадия IIB по Фонтену) будут включены и рандомизированы в разные группы лечения (консервативное лечение или интервенционная реваскуляризация). Спектроскопия преломления ближней инфракрасной области спектра и гиперспектральная камера TIVITA ® будут использоваться для измерения периферического насыщения кислородом и дистальной перфузии in vivo до и после тренировки. Биопсия мышц будет получена из пораженной (икроножная мышца), а также из непораженной мышцы (латеральная широкая мышца) незадолго до и через 12 недель после начала лечения. Образцы мышц будут исследованы путем измерения CSA в отношении содержания митохондрий и HRR в отношении митохондриального дыхания, а также окислительного стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra Gratl, MD
  • Номер телефона: 00435050480804
  • Электронная почта: alexandra.gratl@i-med.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medical University Innsbruck
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Изолированное ограничивающее кровоток артериосклеротическое поражение поверхностной бедренной артерии
  • Одностороннее заболевание периферических артерий II степени b (Fontaine)
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ограничивающие кровоток артериосклеротические поражения инфраренальной аорты, подвздошных артерий или общей/глубокой бедренной артерии
  • Противопоказания к лечебной физкультуре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений
Пациенты с перемежающейся хромотой будут получать консервативное лечение с контролируемыми физическими упражнениями в течение 12 недель (тренировки на дому, минимум три раза в неделю, документированные с помощью дневника с документацией о типе, интенсивности и продолжительности тренировок). а также с помощью системы мониторинга физической активности (Move 4, Карлсруэ, Германия).
Домашние контролируемые физические упражнения (ходьба) 3 раза в неделю, контролируемые с помощью журнала регистрации и датчиков активности.
Активный компаратор: Группа реваскуляризации
будет проведена реваскуляризация основного атеросклеротического поражения поверхностной бедренной артерии. В зависимости от точной морфологии поражения пациенты с коротким поражением поверхностной бедренной артерии (<25 см) будут подразделены на группу 2А с эндоваскулярным лечением, а пациенты с длинным поражением поверхностной бедренной артерии (>25 см) будут подразделены на группу 2В с эндоваскулярным лечением. открытое хирургическое лечение
В зависимости от точной морфологии поражения пациенты с коротким поражением поверхностной бедренной артерии (25 см) будут подразделены на группу 2Б с открытым хирургическим лечением (бедренно-подколенное шунтирование).
Без вмешательства: Здоровая контрольная группа
Пациенты, перенесшие операцию по поводу симптоматического варикозного расширения вен с исключенным ЗПА, будут служить контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции митохондрий после определенного лечения
Временное ограничение: Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Респирометрия высокого разрешения образца биопсии мышц
Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Изменение ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Измерение телят методом спектроскопии в ближней инфракрасной области
Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение опосредованной потоком дилатации плечевой артерии
Временное ограничение: Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Оценка эндотелиальной дисфункции с помощью ультразвуковых измерений дилатации плечевой артерии, опосредованной потоком.
Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Изменения в стандартизированном тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Оценка сердечно-сосудистого риска с измерением максимальной дистанции ходьбы (метров) за 6 минут.
Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Изменение лодыжечно-плечевого индекса
Временное ограничение: Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении
Оценка показателей гемодинамики (лодыжечно-плечевой индекс).
Через 12 недель - по сравнению с исходным уровнем при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Sabine Wipper, MD, Medical University of Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛФК

Подписаться