BioClock: терапия ярким светом при депрессивных расстройствах

Терапия ярким светом (BLT) — это проверенный метод лечения депрессии при сезонных и несезонных депрессивных расстройствах, а также при биполярном расстройстве. Чтобы сделать BLT более эффективным и практичным в клинических условиях и адаптировать его к индивидуальным потребностям, необходимо оптимизировать подход к лечению, понять, как работает лечение, и определить характеристики пациента, которые предсказывают ответ.

Это клиническое исследование преследует три основные цели:

• Оптимизировать введение BLT для пациентов с депрессивными эпизодами.
• Получите более глубокое понимание механизмов лечения.
• Определите, какие пациенты получают наибольшую пользу от лечения.

Конкретные цели заключаются в следующем:

• Выясните, могут ли дополнительные методы лечения и вмешательства, связанные с образом жизни и биологическими часами, усилить эффект БЛТ.
• Изучите, как BLT влияет на внутренние часы организма и качество сна, и как эти факторы влияют на результаты.
• Определите характеристики и поведение пациента, которые могут предсказать результаты лечения.
• Разработайте модель мозга, чтобы лучше понять влияние BLT на мозг.

В этом исследовании пациенты будут получать БЛТ с интенсивностью света 10 000 люкс в течение 30 минут каждое утро в течение 5 дней подряд. Продолжительность лечения будет варьироваться от одной до трех недель, в зависимости от улучшения депрессивных симптомов. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп:

• Дома — пациенты будут получать BLT дома в соответствии со стандартными рекомендациями по светотерапии в Нидерландах.
• LightCafé, фиксированное время: пациенты будут получать BLT в обстановке, похожей на кафе, под названием LightCafé, где основное внимание уделяется не только улучшению симптомов, но и улучшению образа жизни и укреплению социальных связей. Время лечения будет одинаковым каждый день.
• LightCafé, разное время: пациенты также будут получать BLT в LightCafé, причем время лечения меняется каждый день. Кроме того, эта группа будет носить вечером очки, фильтрующие синий свет.

Исследование включает базовую фазу продолжительностью до двух недель, фазу лечения продолжительностью до трех недель и трехмесячную фазу наблюдения. Пациенты будут носить наручные часы для оценки поведения во время сна и бодрствования и физической активности в течение дня. Кроме того, они будут носить брошь, которая измеряет их личное воздействие света в течение дня. На смартфоны участников будет отправлено восемь одноминутных анкет в день для оценки жизненного тонуса, сна и настроения во время лечения. Предикторы ответа на лечение, такие как клинические характеристики, показатели сна, циркадные параметры и поведение, связанное со светом, будут оцениваться на исходном уровне. У небольшой группы пациентов будут оцениваться кривые содержания мелатонина в слюне до и после лечения. МРТ даст представление о функциональных и структурных изменениях головного мозга после лечения светотерапией.