BioClock: terapia della luce intensa per i disturbi depressivi

La Bright Light Therapy (BLT) è un trattamento comprovato per la depressione nei disturbi depressivi stagionali e non stagionali, così come nel disturbo bipolare. Per rendere il BLT più efficace e pratico in ambito clinico e adattarlo alle esigenze individuali, è necessario ottimizzare l'approccio terapeutico, comprendere come funziona il trattamento e identificare le caratteristiche del paziente che predicono la risposta.

Questo studio clinico ha tre obiettivi principali:

• Ottimizzare la somministrazione di BLT per i pazienti con episodi depressivi.
• Ottieni una comprensione più approfondita dei meccanismi di trattamento.
• Determinare quali pazienti beneficiano maggiormente del trattamento.

Gli obiettivi specifici sono i seguenti:

• Indagare se ulteriori trattamenti e interventi relativi allo stile di vita e all'orologio biologico possono potenziare gli effetti della BLT.
• Esamina come il BLT influenza l'orologio interno del corpo e la qualità del sonno e come questi fattori contribuiscono ai risultati.
• Identificare le caratteristiche e i comportamenti del paziente che possono prevedere i risultati del trattamento.
• Sviluppa un modello cerebrale per comprendere meglio l'impatto della BLT sul cervello.

In questo studio, i pazienti riceveranno BLT con un'intensità luminosa di 10.000 lux per 30 minuti ogni mattina per 5 giorni consecutivi. La durata del trattamento varierà da una a tre settimane, a seconda del miglioramento dei sintomi depressivi. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:

• Domicilio - I pazienti riceveranno BLT a casa, seguendo le linee guida standard per la terapia della luce nei Paesi Bassi.
• LightCafé, tempo fisso: i pazienti riceveranno BLT in un ambiente simile a un caffè chiamato LightCafé, dove l'attenzione non è solo sul miglioramento dei sintomi, ma anche sul miglioramento dello stile di vita e sulla promozione delle connessioni sociali. Il tempo di trattamento sarà lo stesso ogni giorno.
• LightCafé, orario variabile: i pazienti riceveranno anche BLT presso il LightCafé, con tempi di trattamento che variano ogni giorno. Inoltre, la sera questo gruppo indosserà occhiali che filtrano la luce blu.

Lo studio include una fase basale fino a due settimane, una fase di trattamento fino a tre settimane e una fase di follow-up di tre mesi. I pazienti indosseranno un orologio per il movimento per valutare il comportamento sonno-veglia e l'attività fisica durante il giorno. Inoltre, indosseranno una spilla che misura la loro personale esposizione alla luce durante il giorno. Otto questionari di un minuto al giorno verranno inviati agli smartphone dei partecipanti per valutare la vitalità, il sonno e l'umore durante il trattamento. I predittori della risposta al trattamento, come le caratteristiche cliniche, le misure del sonno, i parametri circadiani e i comportamenti legati alla luce, saranno valutati al basale. In un piccolo gruppo di pazienti saranno valutate le curve della melatonina salivare prima e dopo il trattamento. Le scansioni MRI forniranno approfondimenti sui cambiamenti funzionali e strutturali del cervello dopo il trattamento con la terapia della luce.