Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

THIN-databasstudie: Resursanvändning och resultat hos patienter med binjurebarksvikt Föreskrivet hydrokortison: omedelbar eller modifierad frisättning, eller prednisolon

30 maj 2021 uppdaterad av: Shire

Resursanvändning och kliniska resultat hos patienter med binjurebarksvikt som ordinerats antingen en hydrokortisonformulering med omedelbar frisättning eller modifierad frisättning eller Prednisolon: A THIN (The Health Improvement Network) databasstudie

För att beskriva kliniska resultat och användning av både primär- och sekundärvårdsresurser hos patienter som har ordinerats antingen hydrokortison med omedelbar frisättning (IR) eller hydrokortison med modifierad frisättning (MR) eller prednisolon i Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
3000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i THIN-databasen som har en Read-kod för AI och som har ordinerats antingen IR-hydrokortison eller prednisolon eller MR-hydrokortison (plenadren) mellan 2010 och datumet för dataextraktion kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kohort 1 (IR-hydrokortison): Alla patienter med en läskod för AI och ett recept på IR-hydrokortison mellan 2010 och dataextraktion men inget recept på MR-hydrokortison någon gång under denna period, och ingen tidigare ordination av IR-prednisolon under denna period
  2. Kohort 2 (IR-prednisolon): Alla patienter med en läskod för AI och ett recept på IR-prednisolon mellan 2010 och dataextraktion men inget recept på MR-prednisolon någon gång under denna period, och ingen tidigare ordination av IR-prednisolon under denna period
  3. Kohort 3a (MR-hydrokortison): Alla patienter med en Läskod för AI och ett recept på MR-hydrokortison mellan 2010 och dataextraktion
  4. Kohort 3b (IR till MR hydrokortison): En undergrupp av patienter från kohort 3a, som har bytt från IR till MR hydrokortison.
  5. En lista med fördefinierade READ-koder kommer att användas för att identifiera alla patienter med primär eller sekundär AI eller CAH i THIN-databasen.

Exklusions kriterier:

1)Patienter som inte fått något recept på hydrokortison eller prednisolon under de senaste fem åren kommer att uteslutas eftersom syftet med studien är att beskriva den senaste tidens erfarenheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Kohort 1
IR hydrokortison
Övrig: Kortikosteroidmedicin
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.
Kohort 2
IR prednisolon
Övrig: Kortikosteroidmedicin
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.
Kohort 3
MR hydrokortison
Övrig: Kortikosteroidmedicin
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.
Kohort 4
IR till MR hydrokortison
Övrig: Kortikosteroidmedicin
Patienterna kommer att grupperas i kohort 1 (IR-hydrokortison), kohort 2 (IR-prednisolon), kohort 3 (MR-hydrokortison) eller kohort 4 (IR till MR-hydrokortison) beroende på vilka orala kortikosteroidmediciner som erhölls under observationsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Primärvårdens resursanvändning per år hos alla patienter mätt med antal primärvårdskontakter
Tidsram: 4 månader
4 månader
Primärvårdens resursanvändning per år hos alla patienter mätt som antal remisser till sekundärvården (per specialitet)
Tidsram: 4 månader
4 månader
Primärvårdens resursanvändning per år hos alla patienter mätt i antal sjukskrivningsfrågor
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Shire

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 maj 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SHP617-701

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenal insufficiens

Kliniska prövningar på Kortikosteroidmedicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar