Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling som behandling av axelmyofascialt smärtsyndrom hos patienter med ryggmärgsskada

2 februari 2019 uppdaterad av: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Effektiviteten av Dry Needling som en behandling av axelmyofascialt smärtsyndrom hos patienter med ryggmärgsskada: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Axelsmärta hos personer med ryggmärgsskada är en av de vanligaste hos akuta och kroniska patienter på grund av svaghet i periartikulära axelmuskler, och även på grund av överanvändning av dessa delar av kroppen i hjälpmedel.

Denna studie syftar till att bevisa om dry needling (en fysioterapiteknik) också är användbar hos patienter med ryggmärgsskada, och hur länge den kan hålla ut utan eller mindre smärta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09007
        • Rekrytering
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett år efter ryggmärgsskada (kroniska patienter).
  • Ryggmärgsskada under C5-C6 ryggradsnivå med American Spinal Injury Association (ASIA) klassificering.
  • Patienter med axelsmärta och minst en aktiv triggerpunkt i infraspinatusmuskeln.

Exklusions kriterier:

  • Var rädd för nålarna (belonefobi).
  • Immunsuppression.
  • Läkemedelsinstabilitet.
  • Andra medicinska orsaker som, på recept, avråds från torrnålning i axeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få dry needling-behandling.
Procedur: Dry needling i infraspinatusmuskeln
Dry needling-teknik med flera snabba nålinsättningar.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få skenbehandling.
Procedur: Dry needling i infraspinatusmuskeln
Dry needling-teknik med flera snabba nålinsättningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand spansk version (DASHe).
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.

I övre extremiteternas patologi utvärderar detta test funktionella aktiviteter i relation till svårigheten att utföra dem med en poäng mellan 1 och 5.

DASHe-enkäten består av en huvuddel av 30 punkter, och två specifika moduler för personer som arbetar med musikinstrument/idrott eller för arbetsplatsen. I denna studie har endast huvuddelen använts. De 30 objekten har en poäng på 1 till 5, där 5 är det maximala för det värderade symtomet, och minst 27 frågor av 3 måste besvaras.

Funktionshinder/symptompoängen kommer därför att ligga mellan 0 (bästa möjliga poäng) och 100 (sämsta möjliga poäng).
Ändra från baslinjen och en vecka senare.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pressure Pain Thershold (algoritm).
Tidsram: Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, LAGERKOD: 12-1442 Den kommer att mätas med en algometer som är ett instrument som ger kvantitativ/objektiv information om smärta vid en specifik punkt, beroende på trycket som den appliceras på. En cirkel ritas runt triggerpunkten på vilken det outplånliga markörtestet kommer att utföras för att bekräfta i den sista mätningen vilken är den exakta punkten som den arbetas på. 3 på varandra följande mätningar görs vid samma punkt, i väntan mellan en och en annan mätning under en period mellan 30-60 sekunder, och medelvärdet av de 3 mätningarna kommer att användas som ett statistiskt värde.
Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.
McGill Pain Questionnaire (spansk version).
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Denna skala består av en uppsättning av 78 adjektiv som ingår i 20 grupper (inklusive 2 till 6 i varje grupp) och som uttrycker en egenskap av smärta. Inom dessa 20 grupper hittar vi Pain Rating Index (PRI) uppdelat i: sensoriskt (grupp 1-10), affektivt (grupp 11-15), utvärderande (grupp 16) och diverse (grupp 17-20) ), varav patienten kan bara välja ett ord från var och en av de 20 grupperna, välja endast de adjektiv som bäst passar hans smärtkänsla. Den innehåller också en kategori om förändringar som experimentell smärta, och en annan med en hastighet av smärtintensitet (Present Pain Index = PPI).
Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Denna skala är en linje på 10 centimeter utan märken mellan parametrarna utan smärta och outhärdlig smärta, där patienten måste markera mellan dessa parametrar var hans smärta finns.
Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Shoulder Pain And Disability Index Spansk version (SPADIe).
Tidsram: Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Den består av en 10-punktsskala som bedömer axelsmärta och de svårigheter i det dagliga livet som den genererar, uppdelad i två huvudsektioner: de första 4 punkterna hänvisar till smärtans intensitet och de sista 6 hänvisar till svårigheten att bära. ut specifika aktiviteter. Alla objekt har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 10, därför är totalpoängen mellan 0 och 100, där 0 är bästa möjliga värde i förhållande till smärta och svårighet, och 100 är det högsta värdet och så mycket mer smärtsamt och inaktivera.
Ändra från baslinjen och en vecka senare.
Range of Movement (ROM)
Tidsram: Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.
Syftet kommer att vara att mäta olika rörelseintervall för den drabbade övre extremiteten (inre rotation och horisontell adduktion) i fråga på grund av myofascialt smärtsyndrom. I detta fall kommer rörelserna som passivt att mätas med en bubbellutningsmätare.
Ändra från baslinjen, omedelbart efter intervention och en vecka senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidad de León

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
9 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 februari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ULeon-020-2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Dry needling i infraspinatusmuskeln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar