Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dry needling som en behandling av skuldermyofascial smertesyndrom hos pasienter med ryggmargsskade

2. februar 2019 oppdatert av: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Effektiviteten av dry needling som en behandling av skuldermyofascial smertesyndrom hos pasienter med ryggmargsskade: en randomisert kontrollert klinisk studie

Skuldersmerter hos personer med ryggmargsskade er en av de mest utbredte hos akutte og kroniske pasienter på grunn av svakhet i periartikulære skuldermuskler, og også på grunn av overforbruk av disse delene av kroppen i hjelpemidler.

Denne studien tar sikte på å bevise om dry needling (en fysioterapiteknikk) også er nyttig hos pasienter med ryggmargsskade, og hvor lenge det kan holde ut uten eller mindre smerte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Spania
      • Burgos, Spania, 09007
        • Rekruttering
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett år etter ryggmargsskade (kroniske pasienter).
  • Ryggmargsskade under C5-C6 spinal nivå med American Spinal Injury Association (ASIA) klassifisering.
  • Pasienter med skuldersmerter og minst ett aktivt triggerpunkt i infraspinatus-muskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vær bekymret for nålene (belonefobi).
  • Immunsuppresjon.
  • Medikament ustabilitet.
  • Andre medisinske årsaker som, på resept, frarådes dry needling i skulderen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppe vil få dry needling-behandling.
Fremgangsmåte: Dry needling i infraspinatus muskel
Tørr nåleteknikk med multippel, rask nåleinnføring.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta sham dry needling-behandling.
Fremgangsmåte: Dry needling i infraspinatus muskel
Tørr nåleteknikk med multippel, rask nåleinnføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd spansk versjon (DASHe).
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.

I patologi i øvre ekstremiteter evaluerer denne testen funksjonelle aktiviteter i forhold til vanskeligheten med å utføre dem med en poengsum mellom 1 og 5.

DASHe-spørreskjemaet består av en hoveddel av 30 elementer, og to spesifikke moduler for personer som jobber med musikkinstrumenter/idrett eller for arbeidsplassen. I denne studien er kun hoveddelen brukt. De 30 elementene har en poengsum på 1 til 5, hvor 5 er maksimum for det verdsatte symptomet, og minst 27 spørsmål av 3 må besvares.

Invaliditets-/symptomskåren vil derfor ligge mellom 0 (best mulig skår) og 100 (dårligst mulig skåre).
Endring fra baseline og en uke senere.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pressure Pain Thershold (algoritme).
Tidsramme: Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, LAGERKODE: 12-1442 Det vil bli målt med et algometer som er et instrument som gir kvantitativ / objektiv informasjon om smerte på et spesifikt punkt, avhengig av trykket det påføres. En sirkel tegnes rundt triggerpunktet som den uutslettelige markørtesten skal utføres på for å bekrefte i den siste målingen hva som er det nøyaktige punktet den er jobbet på. Det gjøres 3 påfølgende målinger på samme punkt, mens man venter mellom en og annen måling i en periode mellom 30-60 sekunder, og gjennomsnittet av de 3 målingene vil bli brukt som en statistisk verdi.
Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
McGill Pain Questionnaire (spansk versjon).
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.
Denne skalaen består av et sett med 78 adjektiver inkludert i 20 grupper (inkludert 2 til 6 i hver gruppe) og som uttrykker en karakteristikk av smerte. Innenfor disse 20 gruppene finner vi Pain Rating Index (PRI) delt inn i: sensorisk (gruppe 1-10), affektiv (gruppe 11-15), evaluerende (gruppe 16) og diverse (gruppe 17-20) ), hvorav Pasienten kan bare velge ett ord fra hver av de 20 gruppene, og velge bare de adjektivene som passer best til hans smertefølelse. Den inkluderer også en kategori på endringene som eksperimentell smerte, og en annen med en rate av smerteintensitet (Present Pain Index = PPI).
Endring fra baseline og en uke senere.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.
Denne skalaen er en linje på 10 centimeter uten merker mellom parameterne uten smerte og uutholdelig smerte, der pasienten må markere mellom de parameterne hvor smerten er.
Endring fra baseline og en uke senere.
Skuldersmerter og funksjonshemming Index Spansk versjon (SPADIe).
Tidsramme: Endring fra baseline og en uke senere.
Den består av en 10-elements skala som vurderer skuldersmerter og vanskene i dagliglivets aktiviteter som den genererer, delt inn i to hovedseksjoner: de første 4 punktene refererer til smerteintensiteten og de siste 6 refererer til vanskeligheten med å bære. ut spesifikke aktiviteter. Alle elementene har en minimumsscore på 0 og maksimalt 10, derfor er den totale poengsummen mellom 0 og 100, hvor 0 er best mulig verdi i forhold til smerte og vanskelighetsgrad, og 100 er den høyeste verdien og så mye mer smertefullt. og deaktivering.
Endring fra baseline og en uke senere.
Range of Movement (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.
Målet vil være å måle ulike bevegelsesområder for det aktuelle overekstremitet (indre rotasjon og horisontal adduksjon) på grunn av myofascial smertesyndrom. I dette tilfellet vil bevegelsene som passivt måles med et boblehellingsmåler.
Endring fra baseline, umiddelbart etter intervensjon og en uke senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad de León

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ULeon-020-2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Dry needling i infraspinatus muskel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger