Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dry Needling als behandeling van Myofasciaal pijnsyndroom in de schouder bij patiënten met ruggenmergletsel

2 februari 2019 bijgewerkt door: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Effectiviteit van Dry Needling als behandeling van Myofasciaal pijnsyndroom in de schouder bij patiënten met ruggenmergletsel: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Schouderpijn bij mensen met een dwarslaesie is een van de meest voorkomende bij acute en chronische patiënten vanwege zwakte in de schouderperiarticulaire spieren en ook vanwege overmatig gebruik van dit deel van het lichaam in hulpmiddelen.

Deze studie heeft tot doel aan te tonen of dry needling (een fysiotherapeutische techniek) ook nuttig is bij patiënten met een dwarslaesie, en hoe lang het zonder of met minder pijn kan worden volgehouden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Burgos, Spanje, 09007
        • Werving
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één jaar na dwarslaesie (chronische patiënten).
  • Ruggenmergletsel onder C5-C6 ruggengraatniveau met classificatie van de American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Patiënten met schouderpijn en ten minste één actief triggerpoint in de infraspinatus-spier.

Uitsluitingscriteria:

  • Wees beducht voor de naalden (belonefobie).
  • Immunosuppressie.
  • Geneesmiddel instabiliteit.
  • Andere medische oorzaken die, op medisch voorschrift, dry needling in de schouder afraden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt een dry-needlingbehandeling.
Procedure: Dry-needling in de infraspinatus-spier
Dry-needlingtechniek met meervoudige snelle naaldinbrenging.
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een sham dry needling-behandeling.
Procedure: Dry-needling in de infraspinatus-spier
Dry-needlingtechniek met meervoudige snelle naaldinbrenging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand Spaanse versie (DASHe).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.

Bij pathologie van de bovenste ledematen evalueert deze test functionele activiteiten in relatie tot de moeilijkheid om ze uit te voeren met een score tussen 1 en 5.

De DASHe vragenlijst bestaat uit een hoofdgedeelte van 30 items, en twee specifieke modules voor mensen die werken met muziekinstrumenten/sport of voor op de werkvloer. In dit onderzoek is alleen het hoofddeel gebruikt. De 30 items hebben een score van 1 tot 5, waarbij 5 het maximum is van het gewaardeerde symptoom, en er moeten ten minste 27 vragen van 3 worden beantwoord.

De handicap/symptoomscore zal daarom tussen 0 (best mogelijke score) en 100 (slechtst mogelijke score) liggen.
Verandering vanaf baseline en een week later.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijn Thershold (algometrie).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.
Baseline®dolorimeter - 22lb / 10kg, STOCK CODE: 12-1442 Het wordt gemeten met een algometer, een instrument dat kwantitatieve / objectieve informatie geeft over pijn op een specifiek punt, afhankelijk van de druk waarop het wordt uitgeoefend. Er wordt een cirkel getekend rond het triggerpunt waarop de onuitwisbare markeringstest zal worden uitgevoerd om in de laatste meting te bevestigen op welk punt precies is gewerkt. Er worden 3 opeenvolgende metingen uitgevoerd op hetzelfde punt, waarbij tussen de ene en de andere meting een periode tussen 30-60 seconden wordt gewacht, en het gemiddelde van de 3 metingen wordt gebruikt als een statistische waarde.
Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.
McGill Pain Questionnaire (Spaanse versie).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.
Deze schaal bestaat uit een reeks van 78 bijvoeglijke naamwoorden in 20 groepen (inclusief 2 tot 6 in elke groep) en die een kenmerk van pijn uitdrukken. Binnen deze 20 groepen vinden we de Pain Rating Index (PRI) verdeeld in: sensorisch (groep 1-10), affectief (groep 11-15), evaluatief (groep 16) en overig (groep 17-20), waarvan de de patiënt kan slechts één woord uit elk van de 20 groepen kiezen en alleen die bijvoeglijke naamwoorden kiezen die het beste bij zijn pijnsensatie passen. Het bevat ook een categorie over de veranderingen die experimentele pijn met zich meebrengt, en een andere met een mate van pijnintensiteit (Present Pain Index = PPI).
Verandering vanaf baseline en een week later.
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.
Deze schaal is een lijn van 10 centimeter zonder markeringen tussen de parameters zonder pijn en ondraaglijke pijn, waar de patiënt tussen die parameters moet markeren waar zijn pijn is.
Verandering vanaf baseline en een week later.
Schouderpijn en invaliditeitsindex Spaanse versie (SPADIe).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en een week later.
Het bestaat uit een schaal van 10 items die schouderpijn beoordeelt en de moeilijkheden bij activiteiten van het dagelijks leven die het genereert, verdeeld in twee hoofdsecties: de eerste 4 items verwijzen naar de intensiteit van pijn en de laatste 6 verwijzen naar de moeilijkheid om te dragen specifieke activiteiten uit. Alle items hebben een minimumscore van 0 en een maximum van 10, daarom ligt de totale score tussen 0 en 100, waarbij 0 de best mogelijke waarde is met betrekking tot pijn en moeilijkheid, en 100 de hoogste waarde is en dus veel pijnlijker en uitschakelen.
Verandering vanaf baseline en een week later.
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.
Het doel is het meten van verschillende bewegingsbereiken van de aangedane bovenste extremiteit (interne rotatie en horizontale adductie) in kwestie als gevolg van het myofasciaal pijnsyndroom. In dit geval worden de bewegingen die passief worden gemeten met een bubbel-inclinometer.
Verandering vanaf baseline, direct na interventie en een week later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad de León

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ULeon-020-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

Klinische onderzoeken op Dry-needling in de infraspinatus-spier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen