Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlování jako léčba syndromu myofasciální bolesti ramene u pacientů s poraněním míchy

2. února 2019 aktualizováno: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Účinnost suchého jehlování jako léčba syndromu myofasciální bolesti ramene u pacientů s poraněním míchy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bolest ramene u lidí s poraněním míchy je jednou z nejčastějších u akutních a chronických pacientů kvůli slabosti periartikulárních svalů ramene a také kvůli nadměrnému používání těchto částí těla v pomocných pomůckách.

Tato studie si klade za cíl prokázat, zda je suché vpichování (fyzioterapeutická technika) také užitečné u pacientů s poraněním míchy a jak dlouho by mohlo vydržet bez nebo menší bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Burgos, Španělsko, 09007
        • Nábor
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně jeden rok po poranění míchy (chroničtí pacienti).
  • Poranění míchy pod úrovní páteře C5-C6 s klasifikací American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Pacienti s bolestí ramene a alespoň jedním aktivním spouštěcím bodem v infraspinatus svalu.

Kritéria vyloučení:

  • Mějte strach z jehel (belonefobie).
  • Imunosuprese.
  • Nestabilita léků.
  • Jiné lékařské příčiny, které na lékařský předpis, suché vpichování do ramene, se nedoporučují.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostane ošetření suchým jehlováním.
Postup: Suché jehlování v infraspinatus svalu
Technika suchého vpichování s vícenásobným rychlým zavedením jehly.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se podá falešné ošetření suchým jehlováním.
Postup: Suché jehlování v infraspinatus svalu
Technika suchého vpichování s vícenásobným rychlým zavedením jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky Španělská verze (DASHe).
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.

U patologie horních končetin tento test hodnotí funkční aktivity ve vztahu k obtížnosti jejich provádění se skóre mezi 1 a 5.

Dotazník DASHe se skládá z hlavní části ze 30 položek a dvou specifických modulů pro lidi, kteří pracují s hudebními nástroji / sportem nebo pro práci. V této studii byla použita pouze hlavní část. Těchto 30 položek má skóre 1 až 5, přičemž 5 je maximum hodnotného příznaku a musí být zodpovězeno alespoň 27 otázek po 3.

Skóre postižení/příznaků bude tedy mezi 0 (nejlepší možné skóre) a 100 (nejhorší možné skóre).
Změna od výchozího stavu ao týden později.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaková prahová hodnota bolesti (algometrie).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.
Baseline®dolorimetr - 22lb / 10kg, STOCK KÓD: 12-1442 Bude měřen algometrem, což je přístroj, který poskytuje kvantitativní / objektivní informace o bolesti v určitém bodě v závislosti na tlaku, na který je aplikován. Kolem spouštěcího bodu, na kterém bude proveden test nesmazatelné značky, se nakreslí kruh, aby se v posledním měření potvrdilo, že jde o přesný bod, na kterém se pracuje. Ve stejném bodě se provedou 3 po sobě jdoucí měření, přičemž se čeká mezi jedním a druhým měřením po dobu 30-60 sekund a jako statistická hodnota se použije průměr ze 3 měření.
Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.
McGill Pain Questionnaire (španělská verze).
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.
Tato škála se skládá ze souboru 78 přídavných jmen zařazených do 20 skupin (včetně 2 až 6 v každé skupině) a vyjadřujících charakteristiku bolesti. V rámci těchto 20 skupin najdeme index hodnocení bolesti (PRI) rozdělený na: senzorický (skupiny 1-10), afektivní (skupiny 11-15), hodnotící (skupina 16) a různé (skupina 17-20) ), z nichž pacient si může vybrat pouze jedno slovo z každé z 20 skupin a vybrat pouze ta přídavná jména, která nejlépe odpovídají jeho pocitu bolesti. Zahrnuje také kategorii změn experimentální bolesti a další kategorii s mírou intenzity bolesti (Present Pain Index = PPI).
Změna od výchozího stavu ao týden později.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.
Tato stupnice je čára 10 centimetrů bez značek mezi parametry bez bolesti a nesnesitelnou bolestí, kdy pacient musí označit mezi těmi parametry, kde je jeho bolest.
Změna od výchozího stavu ao týden později.
Index bolesti a postižení ramen Španělská verze (SPADIe).
Časové okno: Změna od výchozího stavu ao týden později.
Skládá se z 10bodové škály, která hodnotí bolest ramene a obtíže při činnostech každodenního života, které generuje, rozdělená do dvou hlavních částí: první 4 položky se týkají intenzity bolesti a posledních 6 se týká obtížnosti nošení. provádět konkrétní činnosti. Všechny položky mají minimální skóre 0 a maximálně 10, takže celkové skóre je mezi 0 a 100, přičemž 0 je nejlepší možná hodnota ve vztahu k bolesti a obtížím a 100 je nejvyšší hodnota a mnohem bolestivější. a deaktivaci.
Změna od výchozího stavu ao týden později.
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.
Cílem bude změřit různé rozsahy pohybů postižené horní končetiny (vnitřní rotace a horizontální addukce) v důsledku syndromu myofasciální bolesti. V tomto případě pohyby, které pasivně budou měřeny bublinkovým inklinometrem.
Změna od výchozí hodnoty, ihned po intervenci a o týden později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ULeon-020-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Suché jehlování v infraspinatus svalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení