Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulauksen tehokkuus olkapään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa selkäydinvammapotilailla

lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sandra Palacios Alfonso, Universidad de León

Kuivaneulauksen tehokkuus olkapään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa selkäydinvammapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Selkäydinvammasta kärsivien olkapääkipu on yksi yleisimmistä akuuteilla ja kroonisilla potilailla, koska olkapään periartikulaariset lihakset ovat heikkoja ja myös näiden kehon osien liikakäyttö apuvälineissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko kuivaneulauksesta (fysioterapiatekniikka) hyötyä myös potilailla, joilla on selkäydinvamma, ja kuinka kauan se kestää ilman tai vähemmän kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Burgos, Espanja, 09007
        • Rekrytointi
        • Sandra Palacios Alfonso
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi vuosi selkäydinvamman jälkeen (krooniset potilaat).
  • Selkäydinvamma alle C5-C6-selkäydintason American Spinal Injury Associationin (ASIA) luokituksen.
  • Potilaat, joilla on olkapääkipu ja vähintään yksi aktiivinen laukaisupiste infraspinatus-lihaksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä pelkää neuloja (belonefobia).
  • Immunosuppressio.
  • Huumeiden epävakaus.
  • Muita lääketieteellisiä syitä, joiden vuoksi olkapään kuivaa neulausta ei suositella lääkärin määräyksestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa kuivaneulauskäsittelyn.
Menettely: Kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen
Kuivaneulaustekniikka, jossa useat nopeat neulanpistot.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa valekuivaneulauskäsittelyn.
Menettely: Kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen
Kuivaneulaustekniikka, jossa useat nopeat neulanpistot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaiset espanjankielinen versio (DASHe).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.

Yläraajojen patologiassa tämä testi arvioi toiminnallisia aktiviteetteja suhteessa niiden suorittamiseen liittyviin vaikeuksiin arvosanalla 1–5.

DASHe-kysely koostuu suurimmasta osasta 30 kohtaa ja kahdesta erityisestä moduulista ihmisille, jotka työskentelevät musiikki-instrumenttien parissa / urheilussa tai työpaikalla. Tässä tutkimuksessa on käytetty vain pääosaa. 30 kohdan arvosanat ovat 1-5, jolloin 5 on arvostettujen oireiden enimmäisarvo, ja vähintään 27 kysymykseen 3 on vastattava.

Vammaisuuden/oireiden pistemäärä on siis välillä 0 (paras mahdollinen pistemäärä) 100 (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekivun raja (algometria).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
Baseline®-dolorimetri - 22 lb / 10 kg, VARASTON KOODI: 12-1442 Se mitataan algometrillä, joka on laite, joka antaa kvantitatiivista / objektiivista tietoa kivusta tietyssä kohdassa riippuen paineesta, johon se kohdistetaan. Liipaisupisteen ympärille piirretään ympyrä, jossa pysyvä merkintätesti suoritetaan varmistaakseen viimeisessä mittauksessa, mikä on tarkka piste, jossa se työstetään. Samassa pisteessä tehdään 3 peräkkäistä mittausta odottaen yhden ja toisen mittauksen välillä 30-60 sekuntia, ja tilastollisena arvona käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa.
Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
McGill Pain Questionnaire (espanjankielinen versio).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
Tämä asteikko koostuu 78 adjektiivin joukosta, jotka on jaettu 20 ryhmään (mukaan lukien 2-6 kussakin ryhmässä) ja jotka ilmaisevat kivun ominaisuuden. Näistä 20 ryhmästä löydämme Pain Rating Indexin (PRI) jaettuna: sensoriseen (ryhmät 1-10), affektiiviseen (ryhmät 11-15), arvioivaan (ryhmä 16) ja sekalaiseen (ryhmät 17-20) , joista potilas voi valita vain yhden sanan kustakin 20 ryhmästä ja valita vain ne adjektiivit, jotka sopivat parhaiten hänen kiputuntemukseensa. Se sisältää myös luokan kokeellisen kivun muutoksista ja toisen luokan kivun intensiteetillä (Present Pain Index = PPI).
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
Tämä asteikko on 10 senttimetrin viiva ilman merkkejä ilman kipua ja sietämätöntä kipua parametrien välillä, jossa potilaan tulee merkitä niiden parametrien väliin, missä hänen kipunsa on.
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi espanjalainen versio (SPADIe).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
Se koostuu 10 kohdan asteikosta, joka arvioi olkapääkipuja ja sen aiheuttamia arkielämän toimintojen vaikeuksia. Se on jaettu kahteen pääosaan: ensimmäiset 4 kohtaa viittaavat kivun voimakkuuteen ja viimeiset 6 viittaavat kantovaikeuksiin. erityisiä aktiviteetteja. Kaikkien kohteiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 10, joten kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, jolloin 0 on paras mahdollinen arvo suhteessa kipuun ja vaikeuteen ja 100 on korkein arvo ja niin paljon kivuliaampaa. ja poistaminen käytöstä.
Muutos lähtötilanteesta ja viikon kuluttua.
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
Tavoitteena on mitata kyseessä olevan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän aiheuttaman vaurioituneen yläraajan eri liikerajat (sisäinen rotaatio ja horisontaalinen adduktio). Tässä tapauksessa passiivisesti tapahtuvat liikkeet mitataan kuplakallistusmittarilla.
Muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad de León

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 2. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ULeon-020-2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Kuivaneulaus infraspinatus-lihakseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia