Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektivitet och säkerhet av oral Minoxidil 1 mg vid kvinnlig androgenetisk alopeci

31 januari 2024 uppdaterad av: Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Internationell fas III, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo och aktiv kontrollerad och parallell grupp klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av oral Minoxidil 1 mg hos kvinnliga patienter med androgenetisk alopeci

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om oral minoxidil 1mg vid behandling av kvinnor med androgen alopeci, en typ av hormon-obalanserat håravfall.

De viktigaste frågorna att besvara är att veta att minoxidil 1mg är lika effektivt som minoxidil 2% topikal lösning (jämförande produkt) och är effektivare än placebo; och för att säkerställa att behandling med oral minoxidil är säker.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få en av följande behandlingskombinationer:

  • testprodukten (oral minoxidil 1 mg, en gång/dag) och vehikellösningen (vehikel betyder att den ser ut som jämförelseprodukten, men den innehåller ingen aktiv ingrediens, 2 gånger/dag), eller
  • placebotabletten (placebo betyder att den ser ut som testprodukten, men den innehåller ingen aktiv ingrediens, en gång/dag) och jämförelseprodukten (2 % minoxidillösning, 2 gånger/dag), eller
  • placebotabletten (en gång/dag) och vehikellösningen (2 gånger/dag).

Den kliniska prövningen kommer att ta upp till 36 veckor. Under denna tid kommer patienterna till kliniken 5 gånger för undersökningar och kommer att bli uppringda per telefon två gånger. Vid besöken kommer följande undersökningar att utföras: foton av håret kommer att tas för att bestämma hårtätheten, bedömning av förändringar i hårbottens tillväxt, mätning av blodtryck, puls och kroppstemperatur, en fysisk undersökning, bloduttag för att fastställa eventuella avvikelser i blodet, urinprovtagning och analys, prestanda för EKG och utvärdering av hypertrichosis (dvs överdriven hårväxt över kroppen). Dessutom kommer patienter att tillfrågas dagligen om de har upplevt några biverkningar eller tagit några nya mediciner (eller ändrat dosen av en känd medicin) eller genomgått någon medicinsk procedur. Kvinnor i fertil ålder måste också genomgå graviditetstester i blod och urin.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en klinisk fas III, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo och aktiv kontrollerad parallellgruppsdesignstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av oral minoxidil 1 mg för behandling av AGA hos kvinnliga* patienter i åldern 18 år eller äldre, med allmänt god hälsa (dvs. utan anamnes på kardiovaskulära störningar eller någon annan kliniskt signifikant sjukdom) och utan några dermatologiska störningar (t.ex. i hårbotten i målregionen vid besök 1/screening med möjligheten att störa appliceringen av IP:er eller undersökningsmetod).

Patienter måste visa och ha en historia av hårdensitetsminskning i det centroparietala området av hårbotten, enligt klassificeringen av Sinclair-skalan (Sinclair-skalan 2-4).

Det är planerat att cirka 520 vuxna kvinnliga patienter med FAGA från 20 prövningscenter i 4 länder (Tyskland, Spanien, Italien och Portugal) kommer att delta i den kliniska prövningen.

Kvalificerade patienter kommer att slumpmässigt tilldelas i förhållandet 2:2:1 (aktiv: kontroll: placebo) till en av följande tre behandlingsgrupper:

  1. Aktiv grupp: oral minoxidil 1 mg (1 tablett, en gång dagligen [OD]) + topikal vehikellösning (1 ml, två gånger dagligen [BID])
  2. Kontrollgrupp: oral placebo (1 tablett, OD) + topisk 2% minoxidillösning (1 ml, två gånger dagligen)
  3. Placebogrupp: oral placebo (1 tablett, OD) + topikal vehikellösning (1 ml, två gånger dagligen)

Vid Visit 2/Baseline kommer patienterna att få tre kartonger innehållande 5 blisterförpackningar med 10 tabletter vardera (totalt 50 tabletter) och 4 flaskor med IP-lösning innehållande 60 ml 2% minoxidillösning vardera för att täcka 12 veckor (±7 dagar) av klinisk prövningsbehandling. Patienterna kommer att få instruktioner om hur de ska tillämpa IP:erna. Den första topikala IP-behandlingen kommer att utföras under överinseende på det kliniska prövningscentret, och sedan kommer behandlingar att utföras av patienterna hemma (även intaget av den första tabletten), enligt följande: Patienterna kommer att administrera de tilldelade IP-adresserna dagligen i 6 månader -en tablett oralt OD (på kvällen/natten [helst före sänggåendet för att minimera antihypertensiva biverkningar]) och 2 ml tilldelad lösning topiskt till hårbotten två gånger dagligen (två topiska appliceringar på 1 ml vardera, som ska utföras minst 8 timmars mellanrum). Varje patient kommer att uppmanas att registrera datum och tid för behandlingar i en elektronisk patientdoseringsdagbok (nedan kallad "elektronisk dagbok [e-dagbok]"). Vid nästa planerade besök på kliniska prövningscenter (besök 4/vecka 12) kommer patienterna att få en ny sats av klinisk prövningsbehandling under de kommande 12 veckorna.

Den kliniska prövningen består av en screeningperiod (upp till cirka 8 veckor, vecka 8 till dag -2), en 6 månaders behandlingsperiod (vecka 0 till 24) och en 4 veckors uppföljningsperiod (vecka 25 till 28).

Det är planerat att ha fem besök på kliniska prövningscenter (Besök 1/Screening, Besök 2/Baslinje, Besök 4/Vecka 12, Besök 6/Vecka 24 och Besök 7/Vecka 28) och två säkerhetstelefonsamtal (Besök 3/Vecka) 4 och besök 5/vecka 18) under den kliniska prövningens gång; oplanerade besök kan behövas enligt utredarens bedömning. Effekt och säkerhet kommer att utvärderas och jämföras mellan de tre behandlingsgrupperna.

Varaktigheten av deltagande i kliniska prövningar för varje patient kommer att vara ungefär upp till 36 veckor.

Vid screeningbesöket kommer de kliniska prövningarnas krav och procedurer att ses över. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas innan alla kliniska prövningsrelaterade procedurer (inklusive tvättning) påbörjas. När informerat samtycke har undertecknats kommer patienten att tilldelas ett patientnummer. Lämpligheten hos patientens hårfärg (tillräcklig kontrast med hårbotten) för återupptäckt av målområdet kommer att bedömas med hjälp av TrichoLab Virtual Tattoo®-teknologin som inkluderar tagning av två mikrofotografier.

Om tillämpligt kan kvalificerade patienter tvättas bort från förbjudna mediciner eller behandlingar före besök 2/baslinje (efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke). Patienterna måste återvända till det kliniska prövningscentret efter tvättning för slutförande av screeningprocedurer.

Följande screeningprocedurer måste äga rum upp till 8 veckor efter besök 2/baslinje:

Demografi, inklusions-/uteslutningskriterier, relevant medicinsk och relevant kirurgisk historia under de senaste 5 åren och tidigare såväl som samtidiga mediciner och terapier under de senaste 12 månaderna kommer att granskas. Patientens FAGA kommer att klassificeras med hjälp av Sinclair-skalan. En kort fysisk undersökning, vitala tecken (blodtryck, puls, kroppstemperatur), längd och vikt, säkerhetslaboratorietester (hematologi, klinisk kemi och urinanalys), serumgraviditetstest (endast för fertila kvinnor [WOCBP]), och 12-avlednings-EKG kommer att utföras. AE kommer att registreras, i tillämpliga fall. Preliminär patientkvalificering kommer att bedömas och, om tillämpligt, kommer patienten att schemaläggas för besök 2/baslinje.

Under den kliniska prövningen kommer säkerheten att bedömas genom fysisk undersökning, vitala tecken, vikt, 12 avlednings-EKG och säkerhetslaboratorietester (hematologi, klinisk kemi och urinanalys) vid varje besök på kliniska prövningscenter, förutom säkerhetslaboratoriet som inte kommer att utföras framförs vid besök 7/vecka 28.

Utvärdering av hypertrikos kommer att utföras vid besök 2/baslinje, besök 4/vecka 12, besök 6/vecka 24 (slutet av behandlingen [EoT)/besök vid tidig avslutning [ETV]) och besök 7/vecka 28.

Biverkningar, såväl som samtidig medicinering, och procedurer kommer att dokumenteras från den tidpunkt då patienten har undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) till slutet av den kliniska prövningen.

För alla WOCBP kommer ett uringraviditetstest att utföras vid besök 2/baslinje, besök 4/vecka 12 och besök 6/vecka 24.

Under den kliniska prövningen kommer effekten att bestämmas baserat på kvantitativa hårmätningar av Target Area non-vellus Hair Counts (TAHC), Target Area non vellus Hair Width (TAHW) och Target Area non vellus Hair Density (TAHD) vid varje klinisk prövning centrumbesök förutom Besök 1/Screening och Besök 7/Vecka 28. TAHC, TAHW och TAHD kommer att bestämmas med hjälp av TrichoLAB Hair-to-hair Matching®-teknologi och digital bildanalys.

Dessutom kommer hårtillväxtbedömningar att utföras av utredaren vid besök 4/vecka 12 och besök 6/vecka 24 (Investigator's Global Assessment [IGA, 7 point scale]), med hjälp av det standardiserade godkända globala fotot av patientens hårbotten taget vid besöket 2/Baslinje. Vidare kommer patientens livskvalitet att bedömas med hjälp av ett självfrågeformulär för patienten (Women's Androgenetic Alopecia Quality of Life [WAA QoL] vid besök 2/Baseline Besök 4/Vecka 12 och Besök 6/Vecka 24.

Statistiska analyser kommer att utföras baserat på tillgängliga data, utan att använda tekniker för att mata in saknade värden, men beskriva antalet saknade värden för varje analys.

Alla statistiska tester kommer att utföras på en signifikansnivå på α = 0,01, om inte annat specifikt anges.

Innan databasen stängs kommer en statistisk analysplan (SAP) att godkännas där hela strategin för dataanalys kommer att beskrivas i detalj.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

520

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter i åldern 18 år eller äldre, med allmänt god hälsa (d.v.s. utan historia av kardiovaskulära sjukdomar eller någon annan kliniskt signifikant sjukdom).
  2. Diagnostiserats med FAGA, baserat på en märkbar minskning av hårdensitet (Sinclair Scale 2-4) i det centroparietala området av hårbotten.
  3. Patientens hårfärg ger tillräcklig kontrast med hårbotten och som bekräftats av TrichoLab Virtual Tattoo®-teknik vid Screening/Besök 1.
  4. Ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att patienten har informerats om alla relevanta aspekter av den kliniska prövningen.
  5. Negativt serumgraviditetstest vid besök 1/Screening och negativt uringraviditetstest vid besök 2/Baseline för kvinnor i fertil ålder (WOCBP).

  6. WOCBP måste antingen vara permanent steril1 eller gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (felfrekvens ˂1 % per år vid konsekvent och korrekt användning) under hela den kliniska prövningen och i minst 2 veckor efter den senaste administreringen av IPs.

    Gestagener med antiandrogena egenskaper (t.ex. cyproteronacetat, dienogest) är tillåtna om behandlingen är stabil sedan de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline och om de används som preventivmedel och planeras att fortsätta under hela den kliniska prövningens varaktighet.

  7. Patienter som är villiga att behålla samma frisyr (färg och hårkur) under hela den kliniska prövningen. Hårlängden måste vara tillräckligt lång för att inte påverka bestämning av hårtäthet och patienten bör diskutera med klinisk prövningspersonal innan han byter från besök 2/baslinje.
  8. Patienten är villig att upprätthålla samma hårborttagningsvanor och intervall avseende ansikts- eller kroppsbehåring före varje besök under hela den kliniska prövningen.
  9. Patienten är villig och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra kliniska prövningsprocedurer, inklusive dagliga e-dagboksregistreringar av patienten med hjälp av en egen elektronisk enhet (t.ex. surfplatta, smartphone, persondator) och en internetanslutning under den kliniska prövningen.

Exklusions kriterier:

  1. Känd överkänslighet eller känd allergi mot minoxidil eller mot någon av produktens andra komponenter.
  2. Graviditet eller graviditetsönskemål under den kliniska prövningen.
  3. Ammande/ammande kvinnor.
  4. All diagnostiserad behandlad eller obehandlad hypertoni (eller blodtrycksvärden >150 mmHg systoliskt / >95 mmHg diastoliskt) som fastställts vid besök 1/screening och/eller historia/tecken på kända hjärt-kärlsjukdomar (inklusive men inte begränsat till hjärtischemi, kongestivt hjärta misslyckande, hjärtarytmi) och patienter med patologier eller punktliga situationer som antingen kan orsakas av eller öka risken för hjärtsjukdomar.

  5. Patienter med eventuella dermatologiska störningar i hårbotten i målregionen vid Besök 1/Screening med möjlighet att störa tillämpningen av IP:erna eller undersökningsmetoden, som t.ex.

    1. Aktiv måttlig eller svår seborroisk dermatit under kronisk behandling, nötning, aktinisk keratos eller inflammatoriska sjukdomar, eller
    2. någon lokal infektion i huden/subkutan vävnad i huvudet under de senaste 3 månaderna, eller
    3. någon dokumenterad historia av aktiv atopisk dermatit eller psoriasis i hårbotten under de senaste 6 månaderna.
    4. alla andra typer av håravfall (t.ex. alopecia areata eller ärrbildande alopeci) vid någon tidpunkt eller diffus telogen effluvium, trikotillomani eller andra patologiska håravfallstillstånd/sjukdomar andra än AGA under de senaste 3 månaderna enligt utredarens bedömning).
  6. Patienter som har genomgått hårtransplantation när som helst.
  7. Patienter som haft hårvävning eller andra hårförlängningsmetoder under de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline.
  8. Kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden eller EKG-fynd (om tillämpligt) vid besök 1/screening som tyder på fysisk sjukdom, enligt utredarens bedömning.
  9. Både kreatinin och eGFR över den övre normalgränsen vid besök 1/screening.
  10. Relevant historia av njur-, lever-, gastrointestinala, kardiovaskulära, respiratoriska, hud-, hematologiska, endokrina eller neurologiska sjukdomar som enligt utredarens åsikt kan störa syftet med den kliniska prövningen.

  11. Patienten har använt något av följande aktuella preparat eller procedurer i hårbotten:

    1. Aktuella hårbottenbehandlingar för hårväxt, inklusive minoxidil under de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline; eller hormonbehandling, antiandrogener eller andra medel som är kända för att påverka hårväxten inom 12 veckor före besök 2/Baseline.
    2. Aktuella hårbottenbehandlingar som kan ha haft en underordnad effekt på hårväxten inklusive, men inte begränsat till, kortikosteroider, pimecrolimus och takrolimus under de senaste 4 veckorna före besök 2/Baseline.
    3. Topisk hårbotten över disk (OTC) eller kosmetiska behandlingar som är kända eller rimligen tros påverka hårväxten (t.ex. märken som Maxilene®, Nioxin®, Foltene®, etc.) eller hårhälsa eller hårväxtprodukter med sågpalmetto, koppar, etc. inom de senaste 4 veckorna före besök 2/Baseline.
    4. Ljus- eller laserbehandling eller microneedling av hårbotten under de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline.
    5. Procedur för blodplättsrik plasma (PRP) i hårbotten under de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline.

  12. Patienten har använt följande systemiska mediciner eller procedurer:

    1. Zidovudin, ciklosporin, diazoxid, fenytoin, systemiskt interferon, psoralener, streptomycin, penicillamin, benoxaprofen, tamoxifen, fenotiaziner eller andra vasodilatorer eller blodtryckssänkande medel som guanetidin och derivat inom de senaste 2/B månaderna före besöks 12 månaderna.
    2. Alla 5 alfa-reduktasmediciner (dvs. dutasterid, finasterid [Propecia®, etc.] eller liknande produkt[er]) under de senaste 12 månaderna före besök 2/baslinje.
    3. Retinoidbehandling under de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline.
    4. Betablockerare, anabola steroider eller kortikosteroider (inklusive intramuskulära och intralesionala injektioner) inom 12 veckor efter besök 2/Baseline. Inhalerade, intranasala eller okulära kortikosteroider är tillåtna om användningen är stabil (definierad som doser och frekvens oförändrad i minst 4 veckor före besök 2/baslinje.
    5. Läkemedel med antiandrogena egenskaper, såsom flutamid, cimetidin eller ketokonazol under de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline; bicalutamid inom 2 månader och spironolakton inom 1 månad före besök 2/baslinje. Gestagener med antiandrogena egenskaper (t.ex. cyproteronacetat, dienogest) är tillåtna om behandlingen är stabil sedan de senaste 6 månaderna före Visit 2/Baseline och om den används som preventivmedel.
    6. Minoxidil under de senaste 6 månaderna före besök 2/Baseline.
    7. Prostaglandiner och derivat under de senaste 3 månaderna före besök 2/baslinje. Aktuella och okulära prostaglandiner och dess derivat är tillåtna.
    8. Biotin (>5 mg) under de senaste 4 veckorna före besök 2/baslinje.
    9. Tidigare strålning av hårbotten och behandling med kemoterapi/systemiska cellgifter när som helst.
  13. Deltagande i utvärderingen av eventuella prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före besök 2/baslinje, beräknat från den första dagen i månaden efter det sista besöket i den tidigare kliniska prövningen.
  14. Historik av drog- och alkoholberoende.
  15. Enligt utredarens uppfattning bör patienten inte delta i den kliniska prövningen, t.ex. på grund av sannolik bristande efterlevnad eller oförmåga att förstå den kliniska prövningen och ge tillräckligt informerat samtycke.
  16. Nära anknytning till utredaren (t.ex. en nära släkting) eller personer som arbetar vid kliniska prövningscentra eller patienten är anställd hos sponsor.
  17. Patienten är institutionaliserad på grund av rättslig eller reglerad ordning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv grupp
Oral minoxidil 1 mg (1 tablett, OD) + topikal vehikellösning (1 ml, två gånger dagligen)
Läkemedel: Minoxidil tabletter
Den kliniska prövningen kommer att använda ett blockrandomiseringsschema för att tilldela de berättigade patienterna till en av de tre armarna av studiebehandlingen i förhållandet 2:2:1. Alla patienter kommer att ges ett kit med orala tabletter (aktiva/placebo), 1 tablett som ska tas en gång om dagen och en topikal lösning (aktiv jämförelsemedel/vehikel) som ska appliceras 1 ml två gånger dagligen.
Läkemedel: Fordonslösning
Den kliniska prövningen kommer att använda ett blockrandomiseringsschema för att tilldela de berättigade patienterna till en av de tre armarna av studiebehandlingen i förhållandet 2:2:1. Alla patienter kommer att ges ett kit med orala tabletter (aktiva/placebo), 1 tablett som ska tas en gång om dagen och en topikal lösning (aktiv jämförelsemedel/vehikel) som ska appliceras 1 ml två gånger dagligen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Oral placebo (1 tablett, OD) + topisk 2% Minoxidil-lösning (1 ml, två gånger dagligen)
Läkemedel: Minoxidil Topical
Den kliniska prövningen kommer att använda ett blockrandomiseringsschema för att tilldela de berättigade patienterna till en av de tre armarna av studiebehandlingen i förhållandet 2:2:1. Alla patienter kommer att ges ett kit med orala tabletter (aktiva/placebo), 1 tablett som ska tas en gång om dagen och en topikal lösning (aktiv jämförelsemedel/vehikel) som ska appliceras 1 ml två gånger dagligen.
Läkemedel: Placebo oral tablett
Den kliniska prövningen kommer att använda ett blockrandomiseringsschema för att tilldela de berättigade patienterna till en av de tre armarna av studiebehandlingen i förhållandet 2:2:1. Alla patienter kommer att ges ett kit med orala tabletter (aktiva/placebo), 1 tablett som ska tas en gång om dagen och en topikal lösning (aktiv jämförelsemedel/vehikel) som ska appliceras 1 ml två gånger dagligen.
Placebo-jämförare: Placebogrupp
oral placebo (1 tablett, OD) + topikal vehikellösning (1 ml, två gånger dagligen)
Läkemedel: Fordonslösning
Den kliniska prövningen kommer att använda ett blockrandomiseringsschema för att tilldela de berättigade patienterna till en av de tre armarna av studiebehandlingen i förhållandet 2:2:1. Alla patienter kommer att ges ett kit med orala tabletter (aktiva/placebo), 1 tablett som ska tas en gång om dagen och en topikal lösning (aktiv jämförelsemedel/vehikel) som ska appliceras 1 ml två gånger dagligen.
Läkemedel: Placebo oral tablett
Den kliniska prövningen kommer att använda ett blockrandomiseringsschema för att tilldela de berättigade patienterna till en av de tre armarna av studiebehandlingen i förhållandet 2:2:1. Alla patienter kommer att ges ett kit med orala tabletter (aktiva/placebo), 1 tablett som ska tas en gång om dagen och en topikal lösning (aktiv jämförelsemedel/vehikel) som ska appliceras 1 ml två gånger dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av målområde utan vellushår (TAHC)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 24
Detta är förändringen i TAHC från baslinje till vecka 24 (6 månader). En beskrivande analys av TAHC-poängen vid baslinjen och vecka 24 kommer att utföras av behandlingsgrupp (aktiv, kontroll och placebo). En beskrivande analys av förändringen från baslinje till vecka 24 (vecka 24 - baslinje) kommer också att utföras per behandlingsgrupp (aktiv, kontroll och placebo).
Från baslinjen till vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Samarbetspartners

Bioskin GmbH
BioClever 2005 S.L.

Utredare

  • Studierektor: Maria Jose Gómez-Sánchez, Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P22112a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Androgen alopeci

Kliniska prövningar på Minoxidil tabletter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera