Utvärdering av användningen av exenatid hos personer med typ 2-diabetes och diastolisk hjärtsvikt

Diastolisk hjärtsvikt är ett livshotande tillstånd som uppstår när hjärtats ventriklar blir stela och inte helt slappnar av, vilket hindrar hjärtat från att fyllas ordentligt med blod. Då backar blodcirkulationen upp och blod samlas i kroppens organ, främst lungorna. Däremot kan personer med diastolisk hjärtsvikt ha en normal ejektionsfraktion, vilket är ett mått på mängden blod som hjärtat pumpar ut med varje hjärtslag. Att ha typ 2-diabetes kan öka risken för diastolisk hjärtsvikt. Dessutom är personer med både hjärtsvikt och typ 2-diabetes mer benägna att uppleva dålig hälsa och till och med döda än personer med enbart hjärtsvikt. Det är möjligt att diabetes leder till ökad stelhet i ventriklarna och aortan, som är det huvudsakliga blodkärl som hjärtat mynnar ut i. Exenatid, en del av en klass av läkemedel som kallas glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister, är en ny medicin som för närvarande används för att behandla förhöjda blodsockernivåer hos personer med diabetes. Vissa studier har visat att denna klass av mediciner kan ha en positiv effekt på hjärtat och blodkärlen. Syftet med denna studie är att fastställa vilken effekt exenatid har på aorta- och vänsterkammarstelhet hos personer som har typ 2-diabetes och diastolisk hjärtsvikt.

Denna 12-veckorsstudie kommer att inkludera vuxna med typ 2-diabetes och diastolisk hjärtsvikt med normal ejektionsfraktion. Vid ett studiebesök kommer deltagarna att genomgå en fysisk undersökning, blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar, en blodinsamling, ett ekokardiogram för att få bilder av hjärtat och ett icke-invasivt test som mäter blodflödet i aortan. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att få antingen exenatid eller vanlig vård. Deltagare som får exenatid kommer att injicera läkemedlet två gånger om dagen i 12 veckor. Vid vecka 4 kommer dessa deltagare att delta i ett studiebesök för att justera medicindosen och för att rapportera eventuella problem, och vid vecka 6 kommer studiepersonalen att följa upp deltagarna per telefon. Alla deltagare kommer att delta i ett studiebesök vecka 12 för upprepad baslinjetestning.