Kortvarig intensifierad kemo-immunterapi hos HIV-positiva patienter med Burkitt lymfom (CARMEN)

Experimentell: intensiv kortvarig immuno-kemoterapi

Experimentell behandling består av en induktionsfas följt av en konsolidering eller intensifierad fas beroende på tumörsvar.

Läkemedel: Induktionsfas

• dd -2 till 1: Metylprednisolon
• dd 0-1, cyklofosfamid, associerad på dag 0 med Vincristine
• dd 2, Rituximab
• dd 7, Metotrexat
• dd 14, Rituximab
• dd 15, Etoposid
• dd 21, Metotrexat
• dd 29, Rituximab och Doxorubicin
• dd 36, Rituximab och videobandspelare

I slutet av denna induktionsfas kommer efterföljande behandling att utföras enligt det objektiva svaret:

1. pts i CR: konsolideringsfas följt av skrymmande platsbestrålning
2. poäng i PR: konsolideringsfas följt av BEAM-konditioneringsregim med stöd av ASCT och skrymmande bestrålning
3. pts med SD efter induktion eller PD under eller efter induktion: intensifieringsfas följt av BEAM-konditioneringsregim med stöd av ASCT och skrymmande bestrålning

Andra namn:

• Kortvarig intensiv sekventiell kemoimmunterapi

Läkemedel: Konsolideringsfas (på dag +50)

• dd 1-2: cytarabin två gånger om dagen
• dd 3 och 11: rituximab
• dd 11-13: leukaferes för PBPC-uppsamling.

Andra namn:

• hög dos cytarabin; konsolideringsfas

Läkemedel: Intensifieringsfas

1. En eller två kurer med R-IVAC eller R-ICE kemoimmunterapi, var tredje vecka som debulking.
2. CTX (dd 1) associerad med rituximab på dd 3 och 10, följt av PBPC-uppsamling (dd 11-13);
3. AraC var 12:e timme i fyra dagar (dd -5 till -2) understödd av återfusion av CD34+-celler (dd 0), rituximab-infusion (dd -1 och +11) och andra in vivo-rensade PBPC-uppsamling (vid behov).

Andra namn:

• patienter som inte svarar, refraktär sjukdom

Läkemedel: BEAM-konditionering

BCNU på dd 1; VP-16 var 12:e timme på dd 2-5 och araC var 12:e timme på dd 2-5; melfalan på dd 6, följt av återinfusion av CD34+-celler

Andra namn:

• Konditionering, autolog transplantation

Strålning: Konsoliderande strålbehandling

I slutet av hela programmet kommer patienter att utvärderas för inblandad fältbestrålning med 6-10 MeV fotoner och en dos på 36 Gy (2 Gy/d, fem fraktioner i veckan). Tre undergrupper av patienter kommer att övervägas för strålbehandling

Andra namn:

• skrymmande bestrålning; kvarvarande lesion

utvärdering av aktiviteten i induktionsfasen i termer av fullständig remissionshastighet

Objektivt lymfomsvar uppnått efter induktionsfasen av den experimentella behandlingen.

Genomförbarhet och tolererbarhet av den intensiva kemoterapin i form av biverkningar av grad ≥4

Bedömning av incidensen av grad 4 AE under experimentell behandling (induktion, konsoliderings- och intensifieringsfaser samt konditionering och autolog stamcellstransplantation (om indicerat)

Genomförbarhet och tolerabilitet för konsolideringsfasen följt av BEAM-konditionering och autolog stamcellstransplantation i termer av prevalens av grad ≥4 biverkningar

Genomförbarhet och tolerabilitet av intensifieringsfas i termer av prevalens av biverkningar av grad ≥4

Deltagare som inte kommer att uppnå ett fullständigt eller partiellt svar efter induktions- och konsolideringsfaser kommer att hänvisas till intensifieringsfas, som kommer att följas av BEAM + ASCT. Dessa patienter kommer att utvärderas med avseende på tolerabilitet och AE under dessa terapeutiska faser.

Aktiviteten för hela undersökningsprogrammet när det gäller fullständig remissionshastighet

Deltagarna kommer att bedömas genom konventionella tentor för att definiera fullständig remissionsgrad efter hela experimentprogrammet; det vill säga efter konsolideringsfas för patienter som uppnådde fullständig remission efter induktionsfas, efter BEAM + ASCt för patienter som uppnådde partiell respons efter induktionsfas och efter intensifieringsfas för patienter som inte uppnådde ett objektivt svar efter induktionsfas.