Försök som utvärderar ny strategi för funktionell bedömning av 3-kärlssjukdom med användning av SYNTAXII-poäng hos patienter med PCI

Inklusionskriterier:

• Minst 1 stenos, angiografiska, visuellt bestämda de novo-lesioner med stenos med mer än 50 procent diameter i alla tre stora epikardiella territorier. Dessa är vänster nedåtgående kransartär (LAD) och/eller sidogren, proximal cirkumflex kransartär (LCX) och/eller sidogren, höger nedåtgående kransartär (RCA) och/eller sidogren som försörjer livskraftigt myokardium utan vänster huvudinblandning. Patienter med ostial LAD eller ostial CX Medina 0,0,1 eller Medina 0,1,0 kan inskrivas
• Patienter med hypoplastisk RCA med frånvaro av fallande bakre del och närvaro av en lesion i LAD- och CX-territorierna kan inkluderas i studien som en 3-kärlssjukdomsekvivalent
• Kärlets storlek bör vara minst 1,5 mm i diameter enligt visuell bedömning i diagnostiskt angiogram

• Patienter med

  1. stabil (Canadian Cardiovascular Society klass 1, 2, 3 eller 4) angina pectoris
  2. eller instabil (Braunwald-klass) angina pectoris och ischemi
  3. eller patienter med atypisk bröstsmärta eller de som är asymtomatiska förutsatt att de har myokardischemi, till exempel träningstest på löpband, radionuklidscintigrafi, stressekokardiografi
• Alla anatomiska SYNTAX-poäng är kvalificerade för initial screening med SYNTAX Score II
• Patienten har informerats om studiens natur och samtycker till dess bestämmelser och har lämnat skriftligt informerat samtycke som godkänts av den etiska kommittén på respektive klinisk plats
• Undertecknat beslutsformulär för hjärtteam mellan lokal kardiolog och kirurg att det valda fallet uppfyller alla inklusions- och uteslutningskriterier

Exklusions kriterier:

• Under 21 år
• Känd graviditet vid tidpunkten för inskrivningen. Kvinna i fertil ålder och senaste menstruation under de senaste 12 månaderna, som inte tar adekvata preventivmedel. Kvinna som ammar vid tidpunkten för inskrivningen
• Tidigare PCI eller CABG
• Pågående akut hjärtinfarkt och enzymer (CKMB) mer än 2x den övre normalgränsen
• Samtidig hjärtklaffsjukdom som kräver kirurgisk behandling, rekonstruktion eller ersättning
• Singel- eller tvåkärlssjukdom vid tidpunkten för hjärtteamets konsensus
• Deltagande eller planerat deltagande i annan kardiovaskulär klinisk studie innan ett års uppföljning är avslutad
• Psykiskt tillstånd, psykiatrisk eller cerebral sjukdom som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser eller mental retardation eller språkbarriär så att patienten inte kan ge informerat samtycke och risk för bristande efterlevnad av krav i studieprotokollet