Proef ter evaluatie van nieuwe strategie bij de functionele beoordeling van 3-vatziekte met behulp van de SYNTAXII-score bij patiënten met PCI

Inclusiecriteria:

• Ten minste 1 stenose, angiografische, visueel vastgestelde de novo laesies met een stenose van meer dan 50 procent in alle 3 de grote epicardiale gebieden. Dit zijn de linker neergaande kransslagader (LAD) en/of zijtak, de proximale circumflex kransslagader (LCX) en/of zijtak, de rechter neergaande kransslagader (RCA) en/of zijtak die levensvatbaar myocardium leveren zonder dat de linkerhoofdaandoening betrokken is. Patiënten met ostiale LAD of ostiale CX Medina 0,0,1 of Medina 0,1,0 kunnen worden ingeschreven
• Patiënten met hypoplastische RCA met afwezigheid van dalende posterieure en aanwezigheid van een laesie in de LAD- en CX-territoria kunnen in het onderzoek worden opgenomen als een equivalent van 3 bloedvaten
• De diameter van het bloedvat moet minimaal 1,5 mm zijn, zoals visueel beoordeeld in een diagnostisch angiogram

• Patiënten met

  1. stabiele (Canadian Cardiovascular Society Class 1, 2, 3 of 4) angina pectoris
  2. of onstabiele (Braunwald-klasse) angina pectoris en ischemie
  3. of patiënten met atypische pijn op de borst of patiënten die asymptomatisch zijn, op voorwaarde dat ze myocardischemie hebben, bijvoorbeeld inspanningstest op de loopband, radionuclidenscintigrafie, stress-echocardiografie
• Alle anatomische SYNTAX Scores komen in aanmerking voor eerste screening met de SYNTAX Score II
• Patiënt is geïnformeerd over de aard van het onderzoek en stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven zoals goedgekeurd door de ethische commissie van de respectieve klinische locatie
• Ondertekend hartteam-beslissingsformulier tussen lokale cardioloog en chirurg dat het geselecteerde geval voldoet aan alle opname- en uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

• Onder de 21 jaar
• Bekende zwangerschap op het moment van inschrijving. Vrouw die zwanger kan worden en laatste menstruatie heeft gehad in de afgelopen 12 maanden, die geen adequate anticonceptiva gebruikt. Vrouw die borstvoeding geeft op het moment van inschrijving
• Eerdere PCI of CABG
• Lopend acuut myocardinfarct en enzymen (CKMB) meer dan 2x bovengrens van normaal
• Gelijktijdige hartklepaandoening die chirurgische therapie, reconstructie of vervanging vereist
• Een- of tweevatenziekte op het moment van consensus van het hartteam
• Deelname of geplande deelname aan een andere cardiovasculaire klinische studie voordat de follow-up van één jaar is voltooid
• Geestelijke aandoening, psychiatrische aandoening of cerebrale orgaanziekte, waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen of mentale retardatie of taalbarrière waardoor de patiënt niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven en potentieel voor niet-naleving jegens de vereiste in het onderzoeksprotocol