Forsøg, der evaluerer ny strategi i den funktionelle vurdering af 3-kar sygdom ved hjælp af SYNTAXII-score hos patienter med PCI

Inklusionskriterier:

• Mindst 1 stenose, angiografiske, visuelt bestemte de novo læsioner med mere end 50 procent diameter stenose i alle 3 store epikardiale territorier. Disse er venstre nedadgående koronararterie (LAD) og/eller sidegren, proksimal cirkumfleks koronararterie (LCX) og/eller sidegren, højre nedadgående koronararterie (RCA) og/eller sidegren, som leverer levedygtigt myokardium uden venstre hovedinvolvering. Patienter med ostial LAD eller ostial CX Medina 0,0,1 eller Medina 0,1,0 kan tilmeldes
• Patienter med hypoplastisk RCA med fravær af nedadgående posterior og tilstedeværelse af en læsion i LAD- og CX-territorierne kan inkluderes i forsøget som en ækvivalent med 3 karsygdomme
• Karstørrelsen skal være mindst 1,5 mm i diameter som visuelt vurderet i diagnostisk angiogram

• Patienter med

  1. stabil (Canadian Cardiovascular Society klasse 1, 2, 3 eller 4) angina pectoris
  2. eller ustabil (Braunwald-klasse) angina pectoris og iskæmi
  3. eller patienter med atypiske brystsmerter eller dem, der er asymptomatiske, forudsat at de har myokardieiskæmi, for eksempel træningstest på løbebånd, radionuklidscintigrafi, stressekkokardiografi
• Alle anatomiske SYNTAX-score er berettiget til indledende screening med SYNTAX Score II
• Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art og accepterer dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke som godkendt af den etiske komité på det respektive kliniske sted
• Underskrevet hjerteteambeslutningsformular mellem lokal kardiolog og kirurg om, at det valgte tilfælde opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterierne

Ekskluderingskriterier:

• Under 21 år
• Kendt graviditet ved tilmelding. Kvinde i den fødedygtige alder og sidste menstruation inden for de sidste 12 måneder, som ikke tager tilstrækkelige præventionsmidler. Kvinde, der ammer ved tilmelding
• Tidligere PCI eller CABG
• Igangværende akut myokardieinfarkt og enzymer (CKMB) mere end 2x øvre normalgrænse
• Samtidig hjerteklapsygdom, der kræver kirurgisk behandling, rekonstruktion eller udskiftning
• Enkelt- eller to-kars sygdom på tidspunktet for hjerteteamets konsensus
• Deltagelse eller planlagt deltagelse i et andet kardiovaskulært klinisk studie inden et års opfølgning er afsluttet
• Psykisk tilstand, psykiatrisk eller cerebral sygdom, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen eller mental retardering eller sprogbarriere, således at patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke og mulighed for manglende overholdelse af krav i undersøgelsesprotokollen