Studie efter marknadsföring för att utvärdera säkerheten och effekten av Micafungin mot svampinfektioner orsakade av Candida Spp eller Aspergillus Spp

Inklusionskriterier:

• Patienter som får diagnosen bevisad/trolig/möjlig svampinfektion orsakad av Candida eller Aspergillus baserat på de kinesiska riktlinjerna
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 48 timmar före studien och tillförlitliga preventivmetoder bör påbörjas 4 veckor före och under hela studien.
• Patienter som kan förstå syftet och riskerna med studien, som är villiga och kan delta i studien och från vilka skriftligt och daterat informerat samtycke att delta i studien erhålls.
• Att inte uppfylla inklusionskriterierna i en annan studie är inte nödvändigtvis ett uteslutningskriterie för denna studie, förutsatt att övriga inklusionskriterier 1-4 ovan är uppfyllda.

Exklusions kriterier:

• Patienten har tidigare haft överkänslighet eller någon allvarlig reaktion på någon komponent i denna produkt eller andra echinokandiner.
• Det är osannolikt att försökspersonen följer de besök som planerats i protokollet enligt utredarens åsikt eller har en historia av bristande efterlevnad.
• Gravida kvinnor, ammande mödrar, ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som är ovilliga att använda tillförlitlig preventivmedel under hela studien och i 6 veckor efter avslutad studie.
• AST/ALT > 5 gånger den övre normalgränsen (ULN)
• Totalt bilirubin > 2,5 gånger ULN
• Patienten har tidigare varit inskriven i denna studie.