Postmarketingundersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Micafungin mod svampeinfektioner forårsaget af Candida Spp eller Aspergillus Spp

Inklusionskriterier:

• Patienter, der er diagnosticeret som påvist/sandsynlig/mulig svampeinfektion forårsaget af Candida eller Aspergillus baseret på de kinesiske retningslinjer
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 48 timer før undersøgelsen, og pålidelige præventionsmetoder bør startes 4 uger før og under hele undersøgelsen.
• Patienter, der er i stand til at forstå formålene og risiciene ved undersøgelsen, som er villige og i stand til at deltage i undersøgelsen, og fra hvem der opnås skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Manglende opfyldelse af inklusionskriterier i en anden undersøgelse er ikke nødvendigvis et eksklusionskriterie for denne undersøgelse, forudsat at andre inklusionskriterier 1-4 nævnt ovenfor er opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere haft overfølsomhed eller nogen alvorlig reaktion på en komponent i dette produkt eller andre echinocandiner.
• Det er usandsynligt, at forsøgspersonen efterlever de besøg, der er planlagt i protokollen, efter investigator eller har en historie med manglende overholdelse.
• Gravide kvinder, ammende mødre, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge pålidelig prævention i hele undersøgelsens varighed og i 6 uger efter undersøgelsens afslutning.
• AST/ALT > 5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
• Total bilirubin > 2,5 gange ULN
• Patienten har tidligere været indskrevet i denne undersøgelse.