Utvärdering av en aktiv sväljarehabilitering på livskvaliteten för patienter som behandlas med strålbehandling för huvud- och halscancer (RORC)

Patienter i båda grupperna kommer att få kost- och hållningsråd från den behandlande läkaren. Patienterna i den experimentella gruppen kommer att behandlas med en tidig aktiv sväljterapi inklusive en konsultation med en logoped två gånger i veckan och ett detaljerat program för sväljningsautoövningar två gånger om dagen, från början till en månad efter avslutad strålbehandling . Alla logopeder kommer att få exakta riktlinjer baserade på den aktuella tekniken och kunskapen. Alla patienter kommer att analyseras i intention-to-treat.

Två kompletterande studier kommer att fullborda detta globala koncept för utvärdering och förutsägelse av allvarliga förändringar av livskvalitet (QoL) och dysfagi.

1. En första studie kommer att utvärdera videoradioskopi. Dess mål är att utvärdera förmågan hos videoradioskopi vid 3 månader att förutsäga dålig livskvalitet vid 6 och 12 månader, att identifiera videoradioskopiska prediktorer för svår dysfagi, asymtomatiska aspirationer, krikofaryngeala stenoser och effektiv sväljarehabilitering. Varje patient i huvudstudiens båda armar kommer att genomgå en videoradioskopi före början av strålningsleveransen (baslinjeutvärdering), och vid 3 och 12 månader. Dataanalys kommer att vara centraliserad och kommer att beröra: APS-poäng (Aspiration and Penetration Scale), rester, defekt larynxförhöjning, pharyngoesofageal sfinkterdysfunktion. Data kommer att korreleras till parametrarna i huvudstudien för att etablera prediktiva modeller.
2. En andra kompletterande studie kommer att utvärdera dos-volymhistogrammen för strålbehandling. Målen är att identifiera prediktorer för dysfagi och effektiv sväljningsrehabilitering, och att etablera "2D" och "3D" prediktiva modeller för dysfagi. Imaging och dosimetriska data (IMRT (Intensity Modified RadioTherapy) planering) och dos-volymhistogram kommer att samlas in från patienterna i den huvudsakliga kliniska prövningen. Analysen kommer att centraliseras. Data kommer att korreleras till parametrarna i huvudstudien för att etablera prediktiva modeller.