CRD-102 för höger hjärtsvikt hos patienter med vänsterkammarhjälp

Inklusionskriterier:

Patienter registreras endast om de uppfyllde följande kriterier.

1. Hanar och kvinnor i åldern 18-85 år inklusive
2. Har fått en LVAD (HeartWare HVAD, HeartMate II) minst 30 dagar före screening.

3. Stabila LVAD-patienter med tecken på pågående höger hjärtsvikt, vilket framgår av förhöjt högerförmakstryck indikerat av JVP >6cm ELLER uppmätt högerförmakstryck ≥12mmHg inom 3 månader före eller vid baslinjen ELLER dilaterad IVC på ekokardiografi PLUS allt av följande;

   1. pågående diuretikabehandling;
   2. ekokardiografi under de 3 månaderna före eller vid Baseline som visade minst mild försämring av den totala RV systoliska funktionen genom visuell bedömning tillsammans med en TAPSE < 14 mm.
4. Kan ge skriftligt informerat samtycke och samtycker till att följa alla protokollkrav.
5. Alla patienter kommer att behöva ha en inopererad cardiaoverter-defibrillator. (ICD)

Exklusions kriterier:

1. Hemodynamiskt instabila patienter.
2. Hypotension (MAP<60 eller systoliskt blodtryck <90 mmHg) vid screening eller baslinje
3. Hypertoni (MAP>95 eller systoliskt blodtryck >130 mmHg) vid screening eller baslinje
4. Ventrikulär takykardi eller ventrikulärt flimmer under de senaste 30 dagarna eller dåligt kontrollerat förmaksflimmer (kammarfrekvens >120 bpm)
5. Samtidigt deltagande i en annan enhetsstudie eller tidigare deltagande i vilken en enhet implanterades och förblir på plats
6. Mottagande av eventuellt undersökningsmedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före Baseline.
7. Aktuell behandling med intravenösa inotroper eller levosimendan, eller behandling inom 2 veckor före screening
8. Signifikant renal (eGFR<25 ml/min/1,73 kvm) eller leverfunktionsnedsättning (bilirubin >3 mg/dL) eller anemi (Hb <90g/dL) vid screening eller baslinje.
9. Förväntad hjärttransplantation inom studieperioden.
10. Graviditet
11. Historik med allergisk reaktion mot milrinon eller något hjälpämne i studieläkemedlet.