CRD-102 voor rechterhartfalen bij patiënten met linkerventrikelhulpmiddelen

Inclusiecriteria:

Patiënten worden alleen ingeschreven als ze aan de volgende criteria voldoen.

1. Mannen en vrouwen van 18 tot en met 85 jaar
2. Minstens 30 dagen voorafgaand aan de screening een LVAD (HeartWare HVAD, HeartMate II) hebben gekregen.

3. Stabiele LVAD-patiënten met bewijs van aanhoudend rechterhartfalen, zoals blijkt uit verhoogde rechteratriumdruk aangegeven door JVP >6 cm OF gemeten rechteratriumdruk ≥12 mmHg binnen de 3 maanden voorafgaand aan of bij baseline OF gedilateerde IVC op echocardiografie PLUS al het volgende;

   1. voortdurende diuretische therapie;
   2. echocardiografie in de 3 maanden voorafgaand aan of bij Baseline die ten minste lichte verslechtering van de algehele RV systolische functie toont door visuele beoordeling samen met een TAPSE < 14 mm.
4. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en ermee in te stemmen zich aan alle protocolvereisten te houden.
5. Alle patiënten moeten een geïmplanteerde cardiooverter-defibrillator hebben. (ICD)

Uitsluitingscriteria:

1. Hemodynamisch onstabiele patiënten.
2. Hypotensie (MAP<60 of systolische bloeddruk <90 mmHg) bij screening of baseline
3. Hypertensie (MAP>95 of systolische bloeddruk>130 mmHg) bij screening of baseline
4. Ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie in de afgelopen 30 dagen of slecht gecontroleerde atriale fibrillatie (ventriculaire frequentie >120 spm)
5. Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar een hulpmiddel of eerdere deelname waarbij een hulpmiddel werd geïmplanteerd en op zijn plaats blijft
6. Ontvangst van een onderzoeksmiddel voor onderzoek binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan Baseline.
7. Huidige behandeling met intraveneuze inotropen of levosimendan, of behandeling binnen de 2 weken voorafgaand aan de screening
8. Significant renaal (eGFR<25 ml/min/1,73 vierkante meter) of leverfunctiestoornis (bilirubine >3 mg/dl) of bloedarmoede (Hb <90 g/dl) bij screening of baseline.
9. Verwachte harttransplantatie binnen de studieperiode.
10. Zwangerschap
11. Voorgeschiedenis van allergische reactie op milrinon of een van de hulpstoffen in het onderzoeksgeneesmiddel.