CRD-102 for høyre hjertesvikt hos pasienter med venstre ventrikulær hjelpeutstyr

Inklusjonskriterier:

Pasienter registreres bare hvis de oppfyller følgende kriterier.

1. Menn og kvinner i alderen 18-85 år inklusive
2. Har mottatt en LVAD (HeartWare HVAD, HeartMate II) minst 30 dager før screening.

3. Stabile LVAD-pasienter med tegn på pågående høyre hjertesvikt som bevist ved økt høyre atrietrykk indikert av JVP >6cm ELLER målt høyre atrietrykk ≥12mmHg innen 3 måneder før eller ved baseline ELLER utvidet IVC på ekkokardiografi PLUSS alt av følgende;

   1. pågående vanndrivende terapi;
   2. ekkokardiografi i de 3 månedene før eller ved baseline som viste minst mild svekkelse i generell RV systolisk funksjon ved visuell vurdering sammen med en TAPSE < 14 mm.
4. Kunne gi skriftlig informert samtykke og godta å overholde alle protokollkrav.
5. Alle pasienter vil bli pålagt å ha en implantert cardiaoverter defibrillator. (ICD)

Ekskluderingskriterier:

1. Hemodynamisk ustabile pasienter.
2. Hypotensjon (MAP <60 eller systolisk BP <90 mmHg) ved screening eller baseline
3. Hypertensjon (MAP>95 eller systolisk BP >130 mmHg) ved screening eller baseline
4. Ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer de siste 30 dagene eller dårlig kontrollert atrieflimmer (ventrikkelfrekvens >120 bpm)
5. Samtidig deltakelse i en annen enhetsstudie eller tidligere deltakelse der en enhet ble implantert og forblir på plass
6. Mottak av undersøkelsesmiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider (det som er lengst) før baseline.
7. Nåværende behandling med intravenøse inotroper eller levosimendan, eller behandling innen 2 uker før screening
8. Betydelig nyre (eGFR<25 ml/min/1,73 m²) eller hepatisk (bilirubin >3mg/dL) svekkelse eller anemi (Hb <90g/dL) ved screening eller baseline.
9. Forventet hjertetransplantasjon innen studieperioden.
10. Svangerskap
11. Anamnese med allergisk reaksjon på milrinon eller noen hjelpestoffer i studiemedisinen.