En studie för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av IONIS-AGT-LRx, en antisenshämmare som administreras subkutant till hypertensiva deltagare med kontrollerat blodtryck

Inklusionskriterier

1. Kvinnor måste vara icke-gravida och ammande, och antingen kirurgiskt sterila eller postmenopausala.
2. Hanar måste vara kirurgiskt sterila eller, abstinenta eller, om de är engagerade i sexuella relationer med en kvinna i fertil ålder, måste deltagaren eller deltagarens icke-gravida kvinnliga partner använda en mycket effektiv preventivmetod
3. Body Mass Index (BMI) ≤ 35,0 kg/m2
4. Deltagaren måste ha diagnostiserats med essentiell hypertoni i minst 3 månader före screening
5. Vid screening, på en stabil regim av blodtryckssänkande läkemedel i minst 1 månad före screening
6. Kom överens om att utföra övervakning av blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR) hemma tre gånger i veckan och dokumentera medelvärdet av tredubbla mätningar som bedömts på en dag i patientens dagbok

Exklusions kriterier

1. Kliniskt signifikanta (CS) avvikelser i medicinsk historia, screening laboratorieresultat, fysisk eller fysisk undersökning som skulle göra en deltagare olämplig för inkludering

2. Användning av följande vid tidpunkten för screening och under studiens gång:

   1. Andra mediciner för behandling av hypertoni (t.ex. klonidin, guanfacin, guanabens, alfa-metyldopa, hydralazin, minoxidil, diazoxid, reninhämmare)
   2. Läkemedel som också kan orsaka hyperkalemi (t.ex. cyklosporin eller takrolimus, pentamidin, trimetoprim-sulfametoxazol, alla hepariner)
   3. Orala eller subkutana antikoagulantia (t.ex. warfarin, rivaroxaban, apixaban, heparin, lovenox)
   4. Organiska nitratberedningar (t.ex. nitroglycerin, isosorbidmononitrat, isosorbiddinitrat eller pentaerytritol)
   5. Sildenafil, tadalafil, vardenafil
3. Ovillig att avbryta antihypertensiva medieringar under Wash Out (WO) och behandlingsperiod av studien
4. Deltagaren har en historia av sekundär hypertoni

5. Instabil/underliggande hjärt-kärlsjukdom definierad som:

   1. Eventuell historia av kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass II-IV)
   2. Någon historia av tidigare stroke, övergående ischemisk attack, instabil eller stabil angina pectoris eller hjärtinfarkt före screening
   3. en historia eller tecken på långt QT-syndrom
   4. Alla CS-aktiva förmaks- eller ventrikulära arytmier
   5. Eventuell historia av koronar bypass eller perkutan kranskärlsintervention