Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypofraktionerad strålbehandling för återkommande DIPG

12 september 2023 uppdaterad av: Luke Pater, University of Cincinnati

Genomförbarhetsstudie av hypofraktionerad strålbehandling vid återkommande diffust intrinsiskt Pontint Gliom

Denna studie utvärderar genomförbarheten av hypofraktionerad strålbehandling (RT) vid palliativ behandling av återkommande diffusa intrinsic pontine gliom (DIPG). Deltagarna kommer att få 15 Gy i 3 fraktioner i motsats till standarden 20 Gy i 10 fraktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna måste vara ≤30 år gamla
  2. Patienter måste ha diagnosen progressiv DIPG.
  3. Fick tidigare IMRT-baserad definitiv strålbehandling till en dos på ≥54 Gy.
  4. Patienten och/eller föräldern/vårdnadshavaren måste vara fysiskt och psykiskt kapabla att underteckna samtyckesformuläret av egen vilja.
  5. Steroidedosen måste vara oförändrad i 5 dagar.
  6. Inget Bevacizumab inom 21 dagar (halveringstid 11 dagar ~)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med ofullständiga journaler
  2. Patienter med tidigare strålbehandling för DIPG
  3. Förväntad livslängd < eller lika med 1 månad
  4. Gravid kvinna
  5. Ålder >30
  6. Fångar
  7. Samtidig systemisk terapi vid tidpunkten för återbestrålning
  8. Fysiskt eller mentalt oförmögen att underteckna samtyckesformuläret av egen vilja
  9. < 6 månaders tidsintervall mellan slutförandet av initial RT till start av reRT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypofraktionerad strålbehandling
15 Gy ges i 3 fraktioner under 2 veckor
Strålning: Hypofraktionerad strålbehandling
Strålbehandling Behandling, totalt 15 Gy, kommer att ges i 3 fraktioner under 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter strålningstoxicitet
Tidsram: Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
RTOG gemensamma toxicitetskriterier grad 0-5
Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: Före RT, 2 veckor, 1 månad, 3 månader och var 3:e månad därefter efter RT
Patientrapporterad livskvalitet via Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0
Före RT, 2 veckor, 1 månad, 3 månader och var 3:e månad därefter efter RT
Röntgensvar
Tidsram: 1 månad
Läkaren dokumenterade förändring av tumören från pre-RT MRT jämfört med 1 månad efter RT MRT
1 månad
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
Tid till kliniska, symtomatiska eller radiografiska bevis på sjukdomsprogression
Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
Total överlevnad
Tidsram: Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
Dags för patientens död
Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
Steroidkrav
Tidsram: Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år
Användning av steroider efter RT
Genom Study Completion, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbetspartners

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Luke E Pater, MD, University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-2183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer att hållas konfidentiella och kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande Diffus Intrinsic Pontine Gliom

Kliniska prövningar på Hypofraktionerad strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera