Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu sädehoito toistuvaan DIPG:hen

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Luke Pater, University of Cincinnati

Hypofraktioidun sädehoidon toteutettavuustutkimus toistuvan diffuusin sisäisen Pontine-gliooman yhteydessä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hypofraktioidun sädehoidon (RT) toteutettavuutta toistuvan diffuusin sisäisen pontinegliooman (DIPG) palliatiivisessa hoidossa. Osallistujat saavat 15 Gy 3 jakeessa, kun taas normaali 20 Gy 10 jakeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla ≤30-vuotiaita
  2. Potilailla on oltava etenevä DIPG-diagnoosi.
  3. Sai aikaisemman IMRT-pohjaisen lopullisen sädehoidon annoksella ≥54 Gy.
  4. Potilaan ja/tai vanhemman/huoltajan tulee olla fyysisesti ja henkisesti kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomake omasta tahdostaan.
  5. Steroidiannoksen tulee pysyä muuttumattomana 5 päivän ajan.
  6. Ei bevasitsumabia 21 päivän kuluessa (puoliintumisaika 11 päivää ~)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus
  2. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet uudelleensäteilytystä DIPG:n vuoksi
  3. Elinajanodote < tai yhtä suuri kuin 1 kuukausi
  4. Raskaana olevat naiset
  5. Ikä >30
  6. vangit
  7. Samanaikainen systeeminen hoito uudelleensäteilytyksen aikana
  8. Fyysisesti tai henkisesti kyvytön allekirjoittamaan suostumuslomaketta omasta tahdostaan
  9. < 6 kk aikaväli alkuperäisen RT:n valmistumisen ja uudelleenRT:n alkamisen välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypofraktioitu sädehoito
15 Gy annettuna 3 jakeena 2 viikon aikana
Säteily: Hypofraktioitu sädehoito
Sädehoito Hoito, yhteensä 15 Gy, annetaan 3 jakeessa 2 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyn jälkeinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
RTOG:n yleiset myrkyllisyyskriteerit, luokka 0–5
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: Ennen RT:tä, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 3 kuukauden välein sen jälkeen RT:n jälkeen
Potilas ilmoitti elämänlaadusta Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 kautta
Ennen RT:tä, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 3 kuukauden välein sen jälkeen RT:n jälkeen
Radiografinen vaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lääkäri dokumentoi kasvaimen muutoksen ennen RT MRI:tä verrattuna 1 kuukauden RT MRI:n jälkeiseen MRI:hen
1 kuukausi
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aika kliinisiin, oireisiin tai radiologisiin todisteisiin taudin etenemisestä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaan kuoleman aika
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Steroidivaatimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Steroidien käyttö RT:n jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Luke E Pater, MD, University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-2183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä niitä jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva diffuusi sisäinen Pontine gliooma

Kliiniset tutkimukset Hypofraktioitu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa