Testa säkerheten och effektiviteten hos kommersiella droger Biktarvy hos ämnen som är kända för att ha 184-resistensmutationen mot en komponent i Biktarvy

Inklusionskriterier:

• Förmågan att förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke som måste erhållas innan studieprocedurer påbörjas.
• Ålder lika med eller äldre än 18 år.
• Får för närvarande en ARV-kur med EVG/F/TAF +DRV mer än sex månader.
• Dokumenterad plasma HIV - 1 RNA mindre än 50 kopior/ml under behandlingen med Elvitegravir/F/TAF i minst 12 månader före screening, vid två separata bestämningar, med en bestämning inom 3 månader före screening.
• Har en dokumenterad 184 V/I-resistent mutation.
• HIV-1 RNA-nivåer < 50 kopior per ml vid screening.
• Uppskattad GFR > än eller lika med 30 ml/min.
• AST och ALAT lika med eller mindre än 5 gånger den övre normalgränsen.
• Totalt bilirubin mindre än eller lika med 1,5 mg/dl eller normalt direkt bilirubin.
• Adekvat hematologisk funktion (absolut neutrofilantal lika med eller större än 750/mm till tredje, trombocyter lika med eller större än 50 000/mm till tredje, hemoglobin lika med eller större än 8,5 g/dl).
• Personer i fertil ålder måste ha negativt serumgraviditetstest vid screening.
• Manliga deltagare och personer i fertil ålder som deltar i heterosexuellt samlag måste gå med på att använda vårt protokollspecifika preventivmedel.
• Kvinnliga deltagare måste gå med på att avstå från äggdonation från första dosen av FDC av B/F/TAF och under hela studien.
• Manliga deltagare måste gå med på att avstå från spermiedonation från första dosen till minst 30 dagar efter sista dosen av läkemedel.
• Förväntad livslängd lika med eller större än ett år.

Exklusions kriterier:

• Ingen önskan att byta från nuvarande antiretroviral behandling.
• All tidigare användning av B/F/TAF.
• Varje opportunistisk sjukdom som tyder på stadium 3 HIV diagnostiserats inom 30 dagar före screening.
• Malignitet inom 5 år efter screening annat än kutant Kaposis sarkom, avslutad resekerad icke-melanom hudcancer, basalcellscancer eller icke-invasiv kutant skivepitelcancer, eller fullbordad resekerad karcinom in situ i livmoderhalsen eller anus. En tidigare malignitet som behandlats med kurativ terapi och för vilken det inte har funnits några tecken på sjukdom under minst 5 år före screening.
• Känd överkänslighet mot FDC av B/F/TAF-tabletter deras metaboliter eller formulering.
• Ingen aktiv behandling av hepatit C under studiens 48 veckor.
• Kvinnor som är gravida bekräftas av serumgraviditetstest.
• Kvinnor som ammar.
• Misstänkta Biktarvy-resistensmutationer, förutom 184 V/I.
• Patienter som behöver ta Dofetilide, Rifampin, Rifapentin, Rifabutin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin och antiretrovirala medel ingår inte i studien och johannesvårta under.
• Akut hepatit under 30 dagar före screening.
• Aktiv tuberkulosinfektion.
• Aktuell alkohol- eller substansanvändning som av utredaren bedöms potentiellt störa studiens överensstämmelse.